HIFU による円周超音波処理による線維腺腫の治療を評価する実現可能性研究
2018年5月25日 更新者：Theraclion
線維腺腫の治療のための高密度集束超音波 (HIFU-F)
この研究の目的は、HIFU による円周超音波処理による線維腺腫の治療を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目：超音波画像による治療後の線維腺腫のサイズ縮小。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 9RT
- Kings College London, Guy's & St Thomas' Hospitals, Department of Research Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 地元の病院のプロトコルに従って診断された線維腺腫; 25 歳未満の患者では超音波のみ、25 歳以上の患者では超音波検査とコア生検 (グレード B2 以下)
- 超音波で見える (グレード U2/U3)
- 乳房集学的チーム会議（MDT）によって確認された線維腺腫の確定診断。
除外基準:
- 異型または葉状の疑いのある病変（グレードB3以上）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 標的乳房へのレーザーまたは放射線療法の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIFU治療
線維腺腫と診断された患者におけるHIFU治療
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線維腺腫患者におけるHIFU治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波画像で記録された線維腺腫のサイズの変化
時間枠：1か月目、3か月目、12か月目
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1か月目、3か月目、12か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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有害事象
時間枠：1か月目、3か月目、12か月目
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1か月目、3か月目、12か月目
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患者が記録したアウトカム指標
時間枠：1か月目、3か月目、12か月目
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患者アンケートと VAS スケール
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1か月目、3か月目、12か月目
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平均治療時間
時間枠：診察日
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診察日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HIFU-F
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。