Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności oceniające leczenie gruczolakowłókniaka za pomocą obwodowej sonikacji za pomocą HIFU

25 maja 2018 zaktualizowane przez: Theraclion

Skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności w leczeniu gruczolakowłókniaków (HIFU-F)

Celem tego badania jest ocena leczenia gruczolakowłókniaków za pomocą obwodowej sonifikacji za pomocą HIFU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmniejszenie wielkości gruczolakowłókniaka po leczeniu w badaniu ultrasonograficznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Kings College London, Guy's & St Thomas' Hospitals, Department of Research Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat
  • Gruczolakowłókniak zdiagnozowany zgodnie z lokalnym protokołem szpitalnym; samo USG u pacjentów <25 lat i USG z biopsją rdzeniową u pacjentów >25 lat (stopień B2 lub niższy)
  • Widoczne na USG (stopnie U2/U3)
  • Ostateczna diagnoza gruczolakowłókniaka potwierdzona przez spotkanie zespołu multidyscyplinarnego ds. piersi (MDT).

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana z atypią lub podejrzeniem liściastych (stopień B3 lub wyższy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia laseroterapii lub radioterapii do docelowej piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zabieg HIFU
Leczenie HIFU u pacjenta z rozpoznaniem gruczolakowłókniaka
Urządzenie: Zabieg HIFU
Leczenie HIFU u pacjentów z gruczolakowłókniakiem
Inne nazwy:
  • Echopuls

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wielkości gruczolakowłókniaków zarejestrowane w obrazowaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 12
Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 12
Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 12
Miary wyników zarejestrowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 12
Kwestionariusze pacjentów i skale VAS
Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 12
Średni czas leczenia
Ramy czasowe: Termin wizyty leczniczej
Termin wizyty leczniczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Theraclion

Współpracownicy

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Douek, MD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIFU-F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabieg HIFU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj