评估用 HIFU 环形超声治疗纤维腺瘤的可行性研究
2018年5月25日 更新者：Theraclion
高强度聚焦超声治疗纤维腺瘤 (HIFU-F)
本研究的目的是评估用 HIFU 进行圆周超声处理对纤维腺瘤的治疗效果。
研究概览
详细说明
主要终点：超声成像治疗后纤维腺瘤体积缩小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 9RT
- Kings College London, Guy's & St Thomas' Hospitals, Department of Research Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 根据当地医院方案诊断出纤维腺瘤；对 <25 岁的患者单独进行超声检查，对 >25 岁的患者进行超声加核心活检（B2 级或以下）
- 超声波可见（分级 U2/U3）
- 由乳腺多学科小组会议 (MDT) 确认的纤维腺瘤的明确诊断。
排除标准：
- 具有非典型性或疑似叶状结构的病变（分级 B3 或更高）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 目标乳房的激光或放射治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度聚焦超声治疗
诊断为纤维腺瘤患者的 HIFU 治疗
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纤维腺瘤患者的 HIFU 治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声成像记录的纤维腺瘤大小变化
大体时间：第 1 个月、第 3 个月、第 12 个月
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第 1 个月、第 3 个月、第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：12个月
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12个月
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不良事件
大体时间：第 1 个月、第 3 个月、第 12 个月
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第 1 个月、第 3 个月、第 12 个月
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患者记录的结果测量
大体时间：第 1 个月、第 3 个月、第 12 个月
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患者问卷和 VAS 量表
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第 1 个月、第 3 个月、第 12 个月
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平均治疗时间
大体时间：治疗就诊日期
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治疗就诊日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月25日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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