Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse, der vurderer behandlingen af ​​fibroadenomater med en cirkumferentiel sonikeringsbehandling med HIFU

25. maj 2018 opdateret af: Theraclion

Højintensitetsfokuseret ultralyd til behandling af fibroadenomater (HIFU-F)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere behandlingen af ​​fibroadenoma med en periferien sonificeringsbehandling med HIFU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært endepunkt: reduktion af fibroadenomastørrelse efter behandling på ultralydsbilleddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Kings College London, Guy's & St Thomas' Hospitals, Department of Research Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Fibroadenoma diagnosticeret i henhold til lokal hospitalsprotokol; ultralyd alene på patienter <25 og ultralyd plus kernebiopsi hos patienter >25 (graderet B2 eller derunder)
  • Synlig på ultralyd (graderet U2/U3)
  • Definitiv diagnose af fibroadenoma bekræftet af Breast multi-disciplinary team meeting (MDT).

Ekskluderingskriterier:

  • Læsion med atypi eller mistanke om phyllodes (graderet B3 eller højere)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie om laser- eller strålebehandling til det målrettede bryst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIFU behandling
HIFU-behandling hos patient diagnosticeret med fibroadenom
Enhed: HIFU behandling
HIFU-behandling hos patienter med fibroadenom
Andre navne:
  • Ekkopuls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i størrelsen af ​​fibroadenoma som registreret på ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Måned 1, Måned 3, Måned 12
Måned 1, Måned 3, Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Måned 1, Måned 3, Måned 12
Måned 1, Måned 3, Måned 12
Patient registrerede resultater måler
Tidsramme: Måned 1, Måned 3, Måned 12
Patientspørgeskemaer og VAS-skalaer
Måned 1, Måned 3, Måned 12
Gennemsnitlig behandlingstid
Tidsramme: Dato for behandlingsbesøg
Dato for behandlingsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theraclion

Samarbejdspartnere

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Douek, MD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (SKØN)

15. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIFU-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst fibroadenom

Kliniske forsøg med HIFU behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner