Технико-экономическое обоснование оценки лечения фиброаденом с помощью циркулярной обработки ультразвуком с помощью HIFU
25 мая 2018 г. обновлено: Theraclion
Сфокусированный ультразвук высокой интенсивности для лечения фиброаденомы (HIFU-F)
Целью этого исследования является оценка лечения фиброаденомы с помощью циркулярной ультразвуковой обработки с помощью HIFU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная конечная точка: уменьшение размера фиброаденомы после лечения на УЗИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Kings College London, Guy's & St Thomas' Hospitals, Department of Research Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Фиброаденомы, диагностированные в соответствии с протоколом местной больницы; только ультразвуковое исследование у пациентов моложе 25 лет и ультразвуковое исследование в сочетании с толстой биопсией у пациентов старше 25 лет (класс B2 или менее)
- Видно на УЗИ (оценка U2/U3)
- Окончательный диагноз фиброаденомы подтвержден совещанием междисциплинарной группы специалистов по молочным железам (MDT).
Критерий исключения:
- Поражение с атипией или подозрение на филлоды (класс B3 или выше)
- Беременные или кормящие женщины
- История лазерной или лучевой терапии целевой груди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HIFU-терапия
Лечение HIFU у пациента с диагнозом фиброаденома
|
HIFU-терапия у пациентов с фиброаденомой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения размеров фиброаденомы по данным УЗИ
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 3, Месяц 12
|
Месяц 1, Месяц 3, Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 3, Месяц 12
|
Месяц 1, Месяц 3, Месяц 12
|
|
|
Показатели исходов, зарегистрированные пациентом
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 3, Месяц 12
|
Анкеты пациентов и шкалы ВАШ
|
Месяц 1, Месяц 3, Месяц 12
|
|
Среднее время лечения
Временное ограничение: Дата визита к врачу
|
Дата визита к врачу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Douek, MD, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIFU-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .