Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie utvärdering av behandling av fibroadenomat med en periferisk sonikering behandling med HIFU

25 maj 2018 uppdaterad av: Theraclion

Högintensivt fokuserat ultraljud för behandling av fibroadenomat (HIFU-F)

Syftet med denna studie är att utvärdera behandlingen av fibroadenomat med en periferien sonifieringsbehandling med HIFU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt effektmått: storleksminskning av fibroadenomat efter behandling med ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Kings College London, Guy's & St Thomas' Hospitals, Department of Research Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Fibroadenoma diagnostiserade enligt lokala sjukhusprotokoll; enbart ultraljud på patienter <25 och ultraljud plus kärnbiopsi hos patienter >25 (graderad B2 eller lägre)
  • Synlig på ultraljud (graded U2/U3)
  • Definitiv diagnos av fibroadenoma bekräftad av Breast multi-disciplinary team meeting (MDT).

Exklusions kriterier:

  • Lesion med atypi eller misstanke om phyllodes (graded B3 eller högre)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historik av laser- eller strålbehandling till det riktade bröstet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HIFU-behandling
HIFU-behandling hos patienter med diagnosen fibroadenom
Enhet: HIFU-behandling
HIFU-behandling hos patienter med fibroadenom
Andra namn:
  • Ekopuls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i storleken av fibroadenomat som registrerats på ultraljudsundersökning
Tidsram: Månad 1, Månad 3, Månad 12
Månad 1, Månad 3, Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
12 månader
Biverkningar
Tidsram: Månad 1, Månad 3, Månad 12
Månad 1, Månad 3, Månad 12
Patientregistrerade resultatmått
Tidsram: Månad 1, Månad 3, Månad 12
Patientenkäter och VAS-skalor
Månad 1, Månad 3, Månad 12
Genomsnittlig behandlingstid
Tidsram: Behandlingsbesöksdatum
Behandlingsbesöksdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Theraclion

Samarbetspartners

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Douek, MD, King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIFU-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstfibroadenom

Kliniska prövningar på HIFU-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera