成人多発性硬化症に対するコンピューター化された認知運動トレーニング治療
2015年11月18日 更新者：Lauren Krupp、Stony Brook University
成人多発性硬化症 (MS) に対する可塑性ベースの適応型コンピューター化認知矯正治療 (PACR)
多発性硬化症 (MS) 患者にとって、認知障害は依然として主要な障害です。
この研究の主な目的は、コンピュータベースの対照と比較した、独自のコンピュータベースの可塑性ベースの適応認知矯正治療（PACR）を使用したMS関連の認知障害の治療効果を評価することです。
この新しい認知修復アプローチは、他の障害（統合失調症、外傷性脳損傷、老化、認知症）の認知機能の顕著な改善につながりましたが、MS患者には適用されていませんでした。
研究者らは 136 人の MS 参加者を登録し、12 週間の治療期間にわたって 60 時間の治療または対照条件のいずれかを完了するために 2:1 のパターンで無作為に割り付けます。
治療条件と制御条件の両方に、被験者は研究が提供するラップトップ コンピューターからリモートでアクセスします。
研究の成果には、プログラムの遵守、研究課題の成績および神経心理学的測定、生活の質および機能状態が含まれます。
他の障害に対するこのプログラムの成功と、我々の実現可能性研究からの強力な予備データを考慮すると、研究者らは、PACR が MS 患者の認知機能を改善する未開発の刺激的な機会であると信じています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 明確な MS 診断、あらゆるサブタイプ [83]
- SDMT の標準データの平均を下回るスコア ≤ 1 SD によって定義される認知障害の可能性
- 併用薬は（可能な限り）3 か月間一定に保つ必要があります。
- 先月に再発やステロイドの使用はありませんでした
- WRAT-3 の読解スコアが 37 以上
- 治療する神経内科医または研究スタッフによって判断される、コンピューターソフトウェアを操作するための視覚、聴覚、および運動能力
- ノートパソコンを借りるための契約書に署名する意思がある
除外基準:
- 精神遅滞、広汎性発達障害、または認知障害に関連するその他の神経学的状態の病歴
- 参加能力に影響を与える可能性のある原発性精神障害
- その他の管理されていない重篤な病状（癌や急性心筋梗塞など）
- アルコールまたはその他の物質使用障害
- Posit Science が製造したコンピューターベースのトレーニングの歴史
- 12歳以降に英語を学ぶ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療A
可塑性ベースの適応型コンピューター化認知修復 (PACR)
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アクティブコンパレータ：治療B
通常のコンピュータ ゲーム (「アクティブ コントロール状態」)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準化された一連の神経心理学的検査から得られた複合材料
時間枠：12週間
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共変量には、ベースラインの認知状態、PACR プログラムの遵守、PACR タスクの改善、参加者が報告した結果が含まれます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能パフォーマンスの直接観察に基づいた時限測定
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG4808A81
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。