Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv træningsbehandling for voksne med multipel sklerose

18. november 2015 opdateret af: Lauren Krupp, Stony Brook University

Plasticitetsbaseret, adaptiv, computeriseret kognitiv remedieringsbehandling (PACR) for voksne med multipel sklerose (MS)

Kognitiv svækkelse er fortsat et stort handicap for personer med multipel sklerose (MS). Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten til behandling af MS-associerede kognitive deficit ved hjælp af en unik computerbaseret plasticitetsbaseret og adaptiv kognitiv remedieringsbehandling (PACR) sammenlignet med en computerbaseret kontrol. Denne nye kognitive remedieringstilgang har ført til slående forbedringer i kognitiv funktion i andre lidelser (skizofreni, traumatisk hjerneskade, aldring og demens), men er aldrig blevet anvendt på personer med MS. Efterforskerne vil indskrive 136 MS-deltagere, som vil blive randomiseret i et 2:1-mønster for at fuldføre enten behandlings- eller kontroltilstanden i 60 timer over en 12-ugers behandlingsperiode. Både behandlings- og kontrolforholdene vil blive tilgået eksternt af forsøgspersonerne fra en bærbar computer, der leveres af undersøgelsen. Studieresultater vil omfatte programoverholdelse, præstation på studieopgaver og neuropsykologiske mål, livskvalitet og funktionel status. I betragtning af dette programs succes med andre lidelser og stærke foreløbige data fra vores feasibility-undersøgelse, mener efterforskerne, at PACR er en spændende uudnyttet mulighed for at forbedre kognition hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Klar MS-diagnose, enhver undertype [83]
  • Sandsynlig kognitiv svækkelse som defineret ved en score ≤ 1 SD under gennemsnittet af normative data på SDMT
  • Samtidig medicin skal holdes konstant over tre måneder (som muligt)
  • Ingen tilbagefald eller steroider i den foregående måned
  • Læsescore på WRAT-3 på 37 eller højere
  • Visuel, auditiv og motorisk kapacitet til at betjene computersoftware, vurderet af behandlende neurolog eller undersøgelsespersonale
  • Vil gerne underskrive aftale om lån af bærbar

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller anden neurologisk tilstand forbundet med kognitiv svækkelse
  • Primær psykiatrisk lidelse, der ville påvirke evnen til at deltage
  • Anden alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand (f.eks. cancer eller akut myokardieinfarkt)
  • Alkohol eller anden misbrugsforstyrrelse
  • Historien om computerbaseret træning fremstillet af Posit Science
  • Lærte engelsk efter 12 års alderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling A
plasticitetsbaseret, adaptiv, computeriseret kognitiv remediering (PACR)
Andet: PACR (plasticitetsbaseret, adaptiv, computeriseret kognitiv remediering)
Aktiv komparator: Behandling B
Almindelige computerspil (en "aktiv kontroltilstand")
Andet: PACR (plasticitetsbaseret, adaptiv, computeriseret kognitiv remediering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensætning afledt af et standardiseret batteri af neuropsykologiske tests
Tidsramme: 12 uger
Kovariater vil omfatte kognitiv baseline-status, PACR-programoverholdelse, PACR-opgaveforbedring og deltagerrapporterede resultater
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et tidsindstillet mål baseret på direkte observation af funktionel ydeevne
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG4808A81

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner