Компьютеризированная когнитивная тренировка для взрослых с рассеянным склерозом
18 ноября 2015 г. обновлено: Lauren Krupp, Stony Brook University
Основанное на пластичности адаптивное компьютеризированное когнитивное ремедиационное лечение (PACR) для взрослых с рассеянным склерозом (РС)
Когнитивные нарушения остаются основной инвалидностью для людей с рассеянным склерозом (РС).
Основная цель этого исследования - оценить эффективность лечения когнитивного дефицита, связанного с РС, с использованием уникального компьютерного лечения, основанного на пластичности и адаптивной когнитивной коррекции (PACR), по сравнению с компьютерным контролем.
Этот новый подход к когнитивной реабилитации привел к поразительным улучшениям когнитивных функций при других расстройствах (шизофрения, черепно-мозговая травма, старение и деменция), но никогда не применялся к людям с РС.
Исследователи зарегистрируют 136 участников РС, которые будут рандомизированы по схеме 2: 1 для прохождения либо лечения, либо контрольного состояния в течение 60 часов в течение 12-недельного периода лечения.
Субъекты будут получать удаленный доступ как к условиям лечения, так и к контролю с портативного компьютера, предоставленного для исследования.
Результаты исследования будут включать соблюдение программы, выполнение учебных задач и нейропсихологических показателей, качество жизни и функциональное состояние.
Учитывая успех этой программы с другими расстройствами и убедительные предварительные данные нашего технико-экономического обоснования, исследователи считают, что PACR — это захватывающая неиспользованная возможность улучшить когнитивные функции у людей с РС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Определенный диагноз рассеянного склероза, любой подтип [83]
- Вероятные когнитивные нарушения, определяемые по баллу ≤ 1 SD ниже среднего значения нормативных данных по SDMT.
- Одновременно принимаемые лекарства должны оставаться постоянными в течение трех месяцев (по возможности)
- Отсутствие рецидива или стероидов в предыдущем месяце
- Оценка чтения по WRAT-3 37 или выше
- Зрительная, слуховая и двигательная способность работать с компьютерным программным обеспечением по оценке лечащего невролога или исследовательского персонала
- Готов подписать соглашение о заимствовании ноутбука
Критерий исключения:
- История умственной отсталости, распространенного расстройства развития или другого неврологического состояния, связанного с когнитивными нарушениями.
- Первичное психическое расстройство, которое может повлиять на способность участвовать
- Другое серьезное неконтролируемое заболевание (например, рак или острый инфаркт миокарда)
- Алкогольное или другое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- История компьютерного обучения производства Posit Science
- Выучил английский язык после 12 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение А
основанная на пластичности адаптивная компьютеризированная когнитивная коррекция (PACR)
|
|
|
Активный компаратор: Лечение Б
Обычные компьютерные игры («условие активного контроля»)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композит, полученный из стандартизированной батареи нейропсихологических тестов.
Временное ограничение: 12 недель
|
Ковариаты будут включать базовый когнитивный статус, соблюдение программы PACR, улучшение задачи PACR и результаты, о которых сообщают участники.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Временная мера, основанная на непосредственном наблюдении за функциональной эффективностью.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG4808A81
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .