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Trattamento di allenamento cognitivo computerizzato per adulti con sclerosi multipla

18 novembre 2015 aggiornato da: Lauren Krupp, Stony Brook University

Trattamento di rimedio cognitivo computerizzato (PACR) basato sulla plasticità, adattivo, per adulti con sclerosi multipla (SM)

Il deterioramento cognitivo rimane una grave disabilità per le persone con sclerosi multipla (SM). L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia per il trattamento dei deficit cognitivi associati alla SM utilizzando un esclusivo trattamento di riparazione cognitiva basato sulla plasticità e adattivo (PACR) basato su computer rispetto a un controllo basato su computer. Questo nuovo approccio di rimedio cognitivo ha portato a notevoli miglioramenti nel funzionamento cognitivo in altri disturbi (schizofrenia, lesioni cerebrali traumatiche, invecchiamento e demenza), ma non è mai stato applicato a individui con SM. Gli investigatori arruoleranno 136 partecipanti alla SM che saranno randomizzati in un modello 2: 1 per completare il trattamento o la condizione di controllo per 60 ore durante un periodo di trattamento di 12 settimane. Sia il trattamento che le condizioni di controllo saranno accessibili in remoto dai soggetti da un computer portatile fornito dallo studio. I risultati dello studio includeranno la conformità al programma, le prestazioni sui compiti di studio e le misure neuropsicologiche, la qualità della vita e lo stato funzionale. Dato il successo di questo programma con altri disturbi e i forti dati preliminari del nostro studio di fattibilità, i ricercatori ritengono che il PACR sia un'entusiasmante opportunità non sfruttata per migliorare la cognizione nelle persone con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70
  • Diagnosi definitiva di SM, qualsiasi sottotipo [83]
  • Probabile deterioramento cognitivo come definito da un punteggio ≤ 1 SD al di sotto della media dei dati normativi sulla SDMT
  • Farmaci concomitanti da mantenere costanti per tre mesi (se possibile)
  • Nessuna ricaduta o steroidi nel mese precedente
  • Punteggio di lettura su WRAT-3 di 37 o superiore
  • Capacità visiva, uditiva e motoria di far funzionare il software del computer, come giudicato dal neurologo curante o dal personale dello studio
  • Disposto a firmare un accordo per prendere in prestito un computer portatile

Criteri di esclusione:

  • Storia di ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo o altra condizione neurologica associata a deterioramento cognitivo
  • Disturbo psichiatrico primario che influenzerebbe la capacità di partecipare
  • Altre gravi condizioni mediche non controllate (ad es. Cancro o infarto miocardico acuto)
  • Disturbo da uso di alcol o altre sostanze
  • Storia della formazione basata su computer prodotta da Posit Science
  • Ho imparato la lingua inglese dopo i 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento A
Risanamento cognitivo computerizzato, adattivo, basato sulla plasticità (PACR)
Altro: PACR (Rimedio cognitivo computerizzato basato sulla plasticità, adattivo)
Comparatore attivo: Trattamento B
Giochi per computer ordinari (una "condizione di controllo attivo")
Altro: PACR (Rimedio cognitivo computerizzato basato sulla plasticità, adattivo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un composito derivato da una batteria standardizzata di test neuropsicologici
Lasso di tempo: 12 settimane
Le covariate includeranno lo stato cognitivo di base, la conformità al programma PACR, il miglioramento del compito PACR e i risultati riportati dai partecipanti
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una misura temporizzata basata sull'osservazione diretta delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Collaboratori

National Multiple Sclerosis Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG4808A81

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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