Traitement d'entraînement cognitif informatisé pour les adultes atteints de sclérose en plaques
18 novembre 2015 mis à jour par: Lauren Krupp, Stony Brook University
Traitement de remédiation cognitive (PACR) informatisé, adaptatif et basé sur la plasticité pour les adultes atteints de sclérose en plaques (SEP)
Les troubles cognitifs demeurent un handicap majeur pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du traitement des déficits cognitifs associés à la SEP à l'aide d'un traitement informatisé unique de remédiation cognitive adaptative et basé sur la plasticité (PACR) par rapport à un contrôle informatisé.
Cette nouvelle approche de remédiation cognitive a conduit à des améliorations frappantes du fonctionnement cognitif dans d'autres troubles (schizophrénie, traumatisme crânien, vieillissement et démence), mais n'a jamais été appliquée aux personnes atteintes de SEP.
Les enquêteurs recruteront 136 participants atteints de SEP qui seront randomisés selon un schéma 2:1 pour terminer le traitement ou la condition de contrôle pendant 60 heures sur une période de traitement de 12 semaines.
Les conditions de traitement et de contrôle seront accessibles à distance par les sujets à partir d'un ordinateur portable fourni par l'étude.
Les résultats de l'étude comprendront la conformité au programme, la performance sur les tâches de l'étude et les mesures neuropsychologiques, la qualité de vie et l'état fonctionnel.
Compte tenu du succès de ce programme avec d'autres troubles et des données préliminaires solides de notre étude de faisabilité, les chercheurs pensent que le PACR est une opportunité passionnante et inexploitée d'améliorer la cognition chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Diagnostic définitif de SEP, tout sous-type [83]
- Trouble cognitif probable tel que défini par un score ≤ 1 SD en dessous de la moyenne des données normatives sur le SDMT
- Médicaments concomitants à maintenir constants sur trois mois (si possible)
- Pas de rechute ou de stéroïdes au cours du mois précédent
- Score de lecture sur WRAT-3 de 37 ou plus
- Capacité visuelle, auditive et motrice à utiliser un logiciel informatique, à en juger par le neurologue traitant ou le personnel de l'étude
- Disposé à signer un accord pour emprunter un ordinateur portable
Critère d'exclusion:
- Antécédents de retard mental, de trouble envahissant du développement ou d'une autre affection neurologique associée à une déficience cognitive
- Trouble psychiatrique primaire qui influencerait la capacité à participer
- Autre problème de santé grave non contrôlé (par exemple, cancer ou infarctus aigu du myocarde)
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres substances
- Histoire de la formation assistée par ordinateur fabriquée par Posit Science
- Apprendre l'anglais après 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement A
remédiation cognitive informatisée, adaptative et basée sur la plasticité (PACR)
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Comparateur actif: Traitement B
Jeux informatiques ordinaires (une "condition de contrôle actif")
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un composite dérivé d'une batterie standardisée de tests neuropsychologiques
Délai: 12 semaines
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Les covariables incluront l'état cognitif de base, la conformité au programme PACR, l'amélioration des tâches PACR et les résultats rapportés par les participants
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Une mesure chronométrée basée sur l'observation directe des performances fonctionnelles
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Première publication (Estimation)
19 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG4808A81
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