成人多发性硬化症的计算机化认知运动训练治疗
2015年11月18日 更新者：Lauren Krupp、Stony Brook University
针对成人多发性硬化症 (MS) 的基于可塑性、自适应、计算机化的认知补救治疗 (PACR)
认知障碍仍然是多发性硬化症 (MS) 患者的主要残疾。
本研究的主要目的是评估与基于计算机的控制相比，使用独特的基于计算机的可塑性和适应性认知矫正治疗 (PACR) 治疗 MS 相关认知缺陷的疗效。
这种新颖的认知矫正方法已显着改善其他疾病（精神分裂症、创伤性脑损伤、衰老和痴呆）的认知功能，但从未应用于 MS 患者。
研究人员将招募 136 名 MS 参与者，他们将以 2:1 的模式随机分配，在 12 周的治疗期内完成 60 小时的治疗或对照条件。
受试者可以通过研究提供的笔记本电脑远程访问治疗和控制条件。
研究成果将包括计划依从性、研究任务的表现和神经心理学测量、生活质量和功能状态。
鉴于该项目在治疗其他疾病方面的成功以及我们可行性研究的初步数据，研究人员认为 PACR 是一个令人兴奋的未开发机会，可以改善 MS 患者的认知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 明确的 MS 诊断，任何亚型 [83]
- 很可能的认知障碍，定义为得分低于 SDMT 规范数据平均值 ≤ 1 SD
- 并发药物在三个月内保持不变（尽可能）
- 上个月无复发或类固醇
- WRAT-3 的阅读分数为 37 分或更高
- 由治疗神经科医生或研究人员判断的操作计算机软件的视觉、听觉和运动能力
- 愿意签署协议借用笔记本电脑
排除标准：
- 精神发育迟滞、广泛性发育障碍或其他与认知障碍相关的神经系统疾病史
- 会影响参与能力的原发性精神障碍
- 其他严重的不受控制的医疗状况（例如，癌症或急性心肌梗塞）
- 酒精或其他物质使用障碍
- 由 Posit Science 制造的基于计算机的培训的历史
- 12岁后学习英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：处理A
基于可塑性的自适应计算机化认知矫正 (PACR)
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有源比较器：治疗B
普通电脑游戏（“主动控制条件”）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从标准化的神经心理测试组合中提取的复合物
大体时间：12周
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协变量将包括基线认知状态、PACR 计划依从性、PACR 任务改进和参与者报告的结果
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于对功能性能的直接观察的定时测量
大体时间：12周
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG4808A81
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