Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv träningsbehandling för vuxna med multipel skleros

18 november 2015 uppdaterad av: Lauren Krupp, Stony Brook University

Plasticitetsbaserad, adaptiv, datoriserad kognitiv remedieringsbehandling (PACR) för vuxna med multipel skleros (MS)

Kognitiv funktionsnedsättning är fortfarande ett stort handikapp för personer med multipel skleros (MS). Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten för att behandla MS-associerade kognitiva brister med hjälp av en unik datorbaserad plasticitetsbaserad och adaptiv kognitiv remedieringsbehandling (PACR) jämfört med en datorbaserad kontroll. Denna nya kognitiva remedieringsmetod har lett till slående förbättringar i kognitiv funktion vid andra störningar (schizofreni, traumatisk hjärnskada, åldrande och demens) men har aldrig tillämpats på individer med MS. Utredarna kommer att registrera 136 MS-deltagare som kommer att randomiseras i ett 2:1-mönster för att slutföra antingen behandlingen eller kontrolltillståndet under 60 timmar under en 12-veckors behandlingsperiod. Både behandlings- och kontrollförhållandena kommer att nås på distans av försökspersonerna från en studieförsedd bärbar dator. Studieresultat kommer att omfatta programefterlevnad, prestation på studieuppgifter och neuropsykologiska mätningar, livskvalitet och funktionsstatus. Med tanke på framgången för detta program med andra sjukdomar och starka preliminära data från vår förstudie, tror forskarna att PACR är en spännande outnyttjad möjlighet att förbättra kognition hos individer med MS.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-70
  • Definitiv MS-diagnos, vilken undertyp som helst [83]
  • Trolig kognitiv funktionsnedsättning definierad av en poäng ≤ 1 SD under medelvärdet av normativa data om SDMT
  • Samtidig medicinering ska hållas konstant under tre månader (som möjligt)
  • Inga återfall eller steroider föregående månad
  • Läspoäng på WRAT-3 på 37 eller högre
  • Visuell, auditiv och motorisk förmåga att använda datorprogramvara, enligt bedömning av behandlande neurolog eller studiepersonal
  • Vill gärna teckna avtal om att låna bärbar dator

Exklusions kriterier:

  • Historik med mental retardation, genomgripande utvecklingsstörning eller annat neurologiskt tillstånd associerat med kognitiv funktionsnedsättning
  • Primär psykiatrisk störning som skulle påverka förmågan att delta
  • Annat allvarligt okontrollerat medicinskt tillstånd (t.ex. cancer eller akut hjärtinfarkt)
  • Alkohol eller annan missbruksstörning
  • Historien om datorbaserad utbildning tillverkad av Posit Science
  • Lärde sig engelska efter 12 års ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling A
plasticitetsbaserad, adaptiv, datoriserad kognitiv remediering (PACR)
Aktiv komparator: Behandling B
Vanliga datorspel (ett "aktivt kontrollvillkor")

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En komposit som härrör från ett standardiserat batteri av neuropsykologiska tester
Tidsram: 12 veckor
Kovariater kommer att inkludera kognitiv baslinjestatus, efterlevnad av PACR-program, förbättring av PACR-uppgifter och deltagarerapporterade resultat
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett tidsbestämt mått baserat på direkt observation av funktionell prestanda
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

3
Prenumerera