Tietokoneistettu kognitiivinen harjoitushoito MS-tautia sairastaville aikuisille
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Lauren Krupp, Stony Brook University
Plastisuuteen perustuva, mukautuva, tietokoneistettu kognitiivinen hoito (PACR) aikuisille, joilla on MS-tauti
Kognitiivinen vajaatoiminta on edelleen suuri vamma multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehokkuutta MS-tautiin liittyvien kognitiivisten vajavuuksien hoidossa käyttämällä ainutlaatuista tietokonepohjaista plastisuuspohjaista ja mukautuvaa kognitiivista korjaushoitoa (PACR) verrattuna tietokonepohjaiseen kontrolliin.
Tämä uusi kognitiivinen parannusmenetelmä on johtanut huomattaviin parannuksiin kognitiivisessa toiminnassa muissa sairauksissa (skitsofrenia, traumaattinen aivovamma, ikääntyminen ja dementia), mutta sitä ei ole koskaan sovellettu MS-tautia sairastaviin henkilöihin.
Tutkijat rekisteröivät 136 MS-osallistujaa, jotka satunnaistetaan 2:1-mallilla suorittamaan joko hoito- tai kontrollitila 60 tunnin ajan 12 viikon hoitojakson aikana.
Sekä hoito- että kontrolliolosuhteet pääsevät koehenkilöt käsiksi etänä opiskelupaikalla olevasta kannettavasta tietokoneesta.
Opintotuloksia ovat ohjelman noudattaminen, suoriutuminen opintotehtävissä ja neuropsykologiset mittaukset, elämänlaatu ja toimintatila.
Ottaen huomioon tämän ohjelman onnistumisen muiden sairauksien kanssa ja vahvat alustavat tiedot toteutettavuustutkimuksestamme, tutkijat uskovat, että PACR on jännittävä hyödyntämätön tilaisuus parantaa MS-tautia sairastavien henkilöiden kognitiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70
- Varma MS-diagnoosi, mikä tahansa alatyyppi [83]
- Todennäköinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään pisteellä ≤ 1 SD alle SDMT:n normatiivisten tietojen keskiarvon
- Samanaikaiset lääkkeet, jotka on pidettävä vakiona kolmen kuukauden ajan (mahdollisimman)
- Ei uusiutumista tai steroideja edellisessä kuussa
- WRAT-3:n lukutulos 37 tai suurempi
- Visuaalinen, kuulo- ja motorinen kyky käyttää tietokoneohjelmistoja hoitavan neurologin tai tutkimushenkilöstön arvioituna
- Haluan allekirjoittaa sopimuksen kannettavan tietokoneen lainaamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin henkinen jälkeenjääneisyys, leviävä kehityshäiriö tai muu kognitiiviseen heikentymiseen liittyvä neurologinen tila
- Ensisijainen psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa osallistumiskykyyn
- Muu vakava hallitsematon sairaus (esim. syöpä tai akuutti sydäninfarkti)
- Alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö
- Posit Sciencen valmistaman tietokonepohjaisen koulutuksen historia
- Oppi englannin kielen 12 vuoden iän jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A
plastisuuteen perustuva, mukautuva, tietokoneistettu kognitiivinen korjaus (PACR)
|
|
|
Active Comparator: Hoito B
Tavalliset tietokonepelit ("aktiivinen ohjausehto")
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti, joka on johdettu standardoidusta neuropsykologisten testien paristosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kovariaatteja ovat kognitiivinen perustila, PACR-ohjelman noudattaminen, PACR-tehtävien parantaminen ja osallistujien raportoimat tulokset
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajastettu mitta, joka perustuu toiminnallisen suorituskyvyn suoraan tarkkailuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG4808A81
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .