Tratamento de treinamento de exercícios cognitivos computadorizados para adultos com esclerose múltipla
18 de novembro de 2015 atualizado por: Lauren Krupp, Stony Brook University
Tratamento de Remediação Cognitiva Computadorizada, Adaptativa e Baseada em Plasticidade (PACR) para Adultos com Esclerose Múltipla (EM)
O comprometimento cognitivo continua sendo uma deficiência importante para indivíduos com esclerose múltipla (EM).
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia no tratamento de déficits cognitivos associados à esclerose múltipla usando um tratamento de remediação cognitiva adaptativa e baseado em plasticidade exclusivo (PACR) em comparação com um controle baseado em computador.
Essa nova abordagem de remediação cognitiva levou a melhorias notáveis no funcionamento cognitivo em outros distúrbios (esquizofrenia, traumatismo cranioencefálico, envelhecimento e demência), mas nunca foi aplicada a indivíduos com EM.
Os investigadores irão inscrever 136 participantes com EM que serão randomizados em um padrão 2:1 para completar o tratamento ou a condição de controle por 60 horas em um período de tratamento de 12 semanas.
As condições de tratamento e controle serão acessadas remotamente pelos sujeitos a partir de um laptop fornecido pelo estudo.
Os resultados do estudo incluirão adesão ao programa, desempenho em tarefas de estudo e medidas neuropsicológicas, qualidade de vida e estado funcional.
Dado o sucesso deste programa com outros distúrbios e fortes dados preliminares de nosso estudo de viabilidade, os pesquisadores acreditam que o PACR é uma excelente oportunidade inexplorada para melhorar a cognição em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- Diagnóstico definitivo de EM, qualquer subtipo [83]
- Provável comprometimento cognitivo definido por uma pontuação ≤ 1 DP abaixo da média dos dados normativos no SDMT
- Medicações concomitantes devem ser mantidas constantes por três meses (se possível)
- Nenhuma recaída ou esteróides no mês anterior
- Pontuação de leitura no WRAT-3 de 37 ou superior
- Capacidade visual, auditiva e motora para operar o software de computador, conforme julgado pelo neurologista ou equipe do estudo
- Disposto a assinar contrato de empréstimo de laptop
Critério de exclusão:
- História de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou outra condição neurológica associada a comprometimento cognitivo
- Transtorno psiquiátrico primário que influenciaria a capacidade de participar
- Outra condição médica grave não controlada (por exemplo, câncer ou infarto agudo do miocárdio)
- Transtorno por uso de álcool ou outras substâncias
- História do treinamento baseado em computador fabricado pela Posit Science
- Aprendeu a língua inglesa depois dos 12 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento A
Remediação cognitiva computadorizada, adaptativa e baseada em plasticidade (PACR)
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Comparador Ativo: Tratamento B
Jogos de computador comuns (uma "condição de controle ativo")
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um composto derivado de uma bateria padronizada de testes neuropsicológicos
Prazo: 12 semanas
|
As covariáveis incluirão o estado cognitivo basal, a adesão ao programa PACR, a melhoria da tarefa PACR e os resultados relatados pelos participantes
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uma medida cronometrada baseada na observação direta do desempenho funcional
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG4808A81
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