Tratamiento computarizado de entrenamiento de ejercicios cognitivos para adultos con esclerosis múltiple
18 de noviembre de 2015 actualizado por: Lauren Krupp, Stony Brook University
Tratamiento de remediación cognitiva computarizado (PACR) adaptativo basado en plasticidad para adultos con esclerosis múltiple (EM)
El deterioro cognitivo sigue siendo una discapacidad importante para las personas con esclerosis múltiple (EM).
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia para el tratamiento de los déficits cognitivos asociados con la EM utilizando un tratamiento único de remediación cognitiva adaptativa (PACR) basado en la plasticidad y basado en computadora en comparación con un control basado en computadora.
Este nuevo enfoque de remediación cognitiva ha llevado a mejoras sorprendentes en el funcionamiento cognitivo en otros trastornos (esquizofrenia, lesión cerebral traumática, envejecimiento y demencia), pero nunca se ha aplicado a personas con EM.
Los investigadores inscribirán a 136 participantes con EM que serán aleatorizados en un patrón de 2:1 para completar el tratamiento o la condición de control durante 60 horas durante un período de tratamiento de 12 semanas.
Tanto las condiciones de tratamiento como las de control serán accedidas de forma remota por los sujetos desde una computadora portátil proporcionada por el estudio.
Los resultados del estudio incluirán el cumplimiento del programa, el desempeño en las tareas del estudio y las medidas neuropsicológicas, la calidad de vida y el estado funcional.
Dado el éxito de este programa con otros trastornos y los sólidos datos preliminares de nuestro estudio de viabilidad, los investigadores creen que PACR es una oportunidad emocionante sin explotar para mejorar la cognición en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-70
- Diagnóstico definitivo de EM, cualquier subtipo [83]
- Deterioro cognitivo probable definido por una puntuación ≤ 1 SD por debajo de la media de los datos normativos en el SDMT
- Medicamentos concurrentes que se mantendrán constantes durante tres meses (como sea posible)
- Sin recaída ni esteroides en el mes anterior
- Puntaje de lectura en WRAT-3 de 37 o más
- Capacidad visual, auditiva y motora para operar software de computadora, según lo juzgado por el neurólogo tratante o el personal del estudio
- Dispuesto a firmar un acuerdo de préstamo de computadora portátil
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo u otra afección neurológica asociada con deterioro cognitivo
- Trastorno psiquiátrico primario que influiría en la capacidad para participar
- Otra afección médica grave no controlada (p. ej., cáncer o infarto agudo de miocardio)
- Trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias
- Historia del entrenamiento basado en computadora fabricado por Posit Science
- Idioma inglés aprendido después de los 12 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento A
Remediación cognitiva computarizada, adaptativa y basada en la plasticidad (PACR)
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Comparador activo: Tratamiento B
Juegos de computadora ordinarios (una "condición de control activo")
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un compuesto derivado de una batería estandarizada de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las covariables incluirán el estado cognitivo inicial, el cumplimiento del programa PACR, la mejora de la tarea PACR y los resultados informados por los participantes
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Una medida cronometrada basada en la observación directa del desempeño funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG4808A81
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