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医学的に説明のつかない症状(MUS)に苦しむ頻繁な参加者に対する心身介入の有効性

2019年4月3日 更新者:Soroka University Medical Center

医学的に説明のつかない症状(MUS)に苦しむ頻繁な来院者に対する多職種クリニックにおける心身介入の有効性と費用対効果の分析

この研究の目的は、原因不明の病状を抱え、頻繁に医療サービスを利用する患者に対する集学的ケアの医学的有効性と経済的利益を確認することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

身体性または「医学的に説明のつかない」症状や症候群は一般的であり、ほぼすべての診療科の医師が診察します。 多くの場合、これらの現象は多大な痛みやフラストレーションを引き起こし、機能を制限し、患者の生活の質を低下させる可能性があります。 その頻度と重症度にも関わらず、医療従事者はこうした苦情に対処するのに多大な困難を経験することが多く、患者は専門医から専門医へと渡り歩くことになるが、多くの場合、症状の軽減はほとんど、あるいは全くなく、医療システムに多大な費用がかかることになる。 現在、多くの研究者は、これらの一見無関係で「説明のつかない」状態は、外傷や過度のストレスの結果として触媒され、大脳辺縁系によって媒介され、抑制性感覚経路に影響を与えるなど、実際には共通の精神生理学的メカニズムを共有していると信じています。

研究の目的:

医学的に説明のつかない症状 (MUS) に対する総合的な集学的治療法の有効性と費用効率をテストします。

研究の段階:

研究は 2 つの部門を通じて実施されます。

  1. 2014年から2018年の間にソロカUMCの機能神経科クリニックに来院した患者を対象とした遡及的研究。この研究では、医療に対する心身療法の効果を知るために、クラリット保健サービスの地方事務所を通じて患者記録が取得され、分析される。利用。
  2. ソロカ UMC の「機能性神経科」クリニックに到着した新規患者に関する前向き研究。 第 2 部門のメンバーは、担当の神経内科医から研究に参加する意思があるかどうか尋ねられます。 研究への参加に同意した参加者は、治療開始時、治療終了時(3か月後)、治療開始後6か月後、治療開始後12か月後に自己報告項目に記入します。

予想された結果

  1. 経費率と医療サービスの利用の減少
  2. 患者満足度の向上
  3. 患者が報告する健康状態と生活の質の向上

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Be'er-Sheva、イスラエル、84101
        • Soroka University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 18歳以上
  • ソロカUMCの機能神経クリニックで治療を受ける

除外基準:

  • がん、透析患者、またはその他の重度の特定疾患などの慢性疾患を患っている患者
  • ヘブライ語を話せない患者
  • 寝たきりの患者
  • 統合失調症、認知症、その他の重度の精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前向き研究のための介入グループ
介入: ソロカ UMC の「機能性神経学」外来クリニックでの医学的および心理的治療。 多職種のスタッフが治療を行っていきます。 患者は神経内科医との最初の面談を受け、その後、ケースバイケースでチームの他のメンバー(心理学者、理学療法士)に案内されます。
ソロカ UMC の「機能神経科」クリニックのスタッフによる医学的および心理的治療。 この治療には、スタッフの神経科医への最初の訪問と、彼の決定に基づくさらなる集学的治療が含まれます(チームには心理学者と理学療法士が含まれます)。
介入なし:介入なし
患者記録は Clalit Health Service の電子記録を通じて分析されます。 追加の介入は発生しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:6ヵ月
短形式 36 健康調査 (SF-36) の変更点
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:12ヶ月
介入による医療関連の総費用
12ヶ月
不安
時間枠:6ヵ月
州特性不安目録(STAI)の変化
6ヵ月
うつ
時間枠:6ヵ月
患者健康質問票 9 (PHQ-9) の変更点
6ヵ月
大惨事化
時間枠:6ヵ月
疼痛激化スケール(PCS)の変化
6ヵ月
コントロールの軌跡
時間枠:6ヵ月
Health Locus of Control Survey (H-LOC) の変化
6ヵ月
症状の有無
時間枠:6ヵ月
患者健康質問票 15 (PHQ-15) の変更点
6ヵ月
痛みの症状と機能
時間枠:6ヵ月
疼痛調査(S-TOPS)における短形式の治療成績の変化
6ヵ月
医療に対する患者満足度
時間枠:6ヵ月
Low Threshold Experience Survey (LTES) の変更点
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yacov Ezra, MD、Soroka University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月26日

試験登録日

最初に提出

2014年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SOR-016312-CTIL
  • SCRC12014 (その他の識別子:Soroka Clinical Research Center (SCRC))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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