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Wirksamkeit von Geist-Körper-Interventionen bei häufigen Teilnehmern, die unter medizinisch ungeklärten Symptomen (MUS) leiden

3. April 2019 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Wirksamkeits- und Kosteneffektivitätsanalyse von Geist-Körper-Interventionen in einer multidisziplinären Klinik für häufige Teilnehmer mit medizinisch ungeklärten Symptomen (MUS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die medizinische Wirksamkeit und den wirtschaftlichen Nutzen einer multidisziplinären Versorgung bei Patienten mit ungeklärten medizinischen Beschwerden zu überprüfen und häufig medizinische Leistungen in Anspruch zu nehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Somatische oder „medizinisch ungeklärte“ Symptome und Syndrome sind häufig und werden von Ärzten fast aller medizinischen Fachrichtungen beobachtet. In vielen Fällen können diese Phänomene große Schmerzen und Frustration verursachen, die Funktionsfähigkeit einschränken und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen. Trotz ihrer Häufigkeit und Schwere hat das medizinische Personal oft große Schwierigkeiten, mit solchen Beschwerden umzugehen, und Patienten werden möglicherweise von Facharzt zu Facharzt geschickt, oft mit geringer oder keiner Linderung der Symptome und mit hohen Kosten für das medizinische System. Viele Forscher glauben heute, dass diese scheinbar nicht zusammenhängenden und „ungeklärten“ Zustände tatsächlich gemeinsame psychophysiologische Mechanismen haben, wie zum Beispiel, dass sie als Folge eines Traumas oder übermäßigen Stresses katalysiert werden, durch das limbische System vermittelt werden und hemmende Sinnesbahnen beeinflussen.

Zweck der Studie:

Prüfung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer ganzheitlichen multidisziplinären Behandlungsmethode für medizinisch ungeklärte Symptome (MUS).

Phasen des Studiums:

Die Studie wird in zwei Armen durchgeführt:

  1. Eine retrospektive Studie an Patienten, die zwischen 2014 und 2018 die Klinik für funktionelle Neurologie an der Soroka UMC besuchten. Dabei werden Patientenakten über die Regionalbüros von Clalit Health Services eingeholt und analysiert, um die Auswirkungen von Geist-Körper-Therapien auf die Gesundheitsversorgung zu ermitteln Nutzung.
  2. Eine prospektive Studie mit neuen Patienten, die in der Klinik für „funktionelle Neurologie“ am Soroka UMC ankommen. Mitglieder des zweiten Arms werden von ihrem Neurologen gefragt, ob sie bereit wären, an der Studie teilzunehmen. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, füllen zu Beginn ihrer Behandlung, am Ende der Behandlung (3 Monate) und 6 Monate nach Behandlungsbeginn sowie 12 Monate nach Behandlungsbeginn Selbstberichtsmaßnahmen aus.

erwartete Ergebnisse

  1. Eine Senkung der Kostensätze und der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen
  2. Eine Steigerung der Patientenzufriedenheit
  3. Eine Steigerung der vom Patienten berichteten Gesundheit und Lebensqualität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Be'er-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka university medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • Alter 18 oder höher
  • Behandelt in der Klinik für funktionelle Neurologie am Soroka UMC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Krebs, Dialysepatienten oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen
  • Patienten, die kein Hebräisch sprechen
  • bettlägerige Patienten
  • Schizophrenie, Demenz und andere schwere psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für prospektive Studie
Intervention: Medizinische und psychologische Behandlung in der Ambulanz „Funktionelle Neurologie“ der Soroka UMC. Die Behandlung wird von einem multidisziplinären Personal durchgeführt. Die Patienten erhalten ein erstes Gespräch mit einem Neurologen und werden anschließend von Fall zu Fall an andere Mitglieder des Teams (Psychologe, Physiotherapeut) weitergeleitet.
Medizinische und psychologische Behandlung durch das Personal der Klinik „Funktionelle Neurologie“ an der Soroka UMC. Diese Behandlung umfasst einen ersten Besuch beim angestellten Neurologen und eine weitere multidisziplinäre Behandlung gemäß seiner Entscheidung (das Team besteht aus einem Psychologen und einem Physiotherapeuten).
Kein Eingriff: Keine Intervention
Patientenakten werden über elektronische Aufzeichnungen des Clalit Health Service analysiert. Es erfolgt kein zusätzlicher Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen in der Kurzform 36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtkosten im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung aufgrund von Eingriffen
12 Monate
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen im State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 Monate
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
6 Monate
Katastrophe
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
6 Monate
Kontrollort
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen in der Health Locus of Control Survey (H-LOC)
6 Monate
Vorliegen von Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen im Patientengesundheitsfragebogen 15 (PHQ-15)
6 Monate
Schmerzsymptome und Funktionsweise
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen in der Kurzform-Umfrage zu Behandlungsergebnissen bei Schmerzen (S-TOPS)
6 Monate
Patientenzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen im Low Threshold Experience Survey (LTES)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yacov Ezra, MD, Soroka university medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Medizinische und psychologische Behandlung

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