Эффективность психофизических вмешательств для частых посетителей, страдающих необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами (MUS)
3 апреля 2019 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Анализ эффективности и экономической эффективности психофизических вмешательств в многопрофильной клинике для часто посещающих пациентов, страдающих необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами (MUS)
Целью данного исследования является проверка медицинской эффективности и экономической выгоды многопрофильной помощи пациентам с необъяснимыми медицинскими жалобами и часто потребляющим медицинские услуги.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Соматические или «необъяснимые с медицинской точки зрения» симптомы и синдромы распространены и наблюдаются врачами почти всех медицинских специальностей. Во многих случаях эти явления могут вызывать сильную боль и разочарование, ограничивать функцию и снижать качество жизни пациентов. Несмотря на их частоту и тяжесть, медицинский персонал часто испытывает большие трудности, пытаясь справиться с такими жалобами, и пациентов могут переводить от специалиста к специалисту, часто с незначительным симптоматическим облегчением или без него и с большими расходами для медицинской системы. Многие исследователи в настоящее время считают, что эти, казалось бы, несвязанные и «необъяснимые» состояния на самом деле имеют общие психофизиологические механизмы, например, катализируются в результате травмы или чрезмерного стресса, опосредованы лимбической системой и воздействуют на тормозящие сенсорные пути.
Цель исследования:
Тестирование эффективности и рентабельности целостной мультидисциплинарной методологии лечения необъяснимых с медицинской точки зрения симптомов (MUS).
Этапы исследования:
Исследование будет проводиться в двух группах:
- Ретроспективное исследование пациентов, посещавших клинику функциональной неврологии УМЦ «Сорока» в период с 2014 по 2018 год, в ходе которого медицинские карты пациентов будут получены через региональные отделения службы здоровья «Клалит» и проанализированы для изучения влияния психофизиотерапии на здоровье. использование.
- Проспективное исследование новых пациентов, поступающих в клинику «функциональной неврологии» УМЦ «Сорока». Членов второй группы спросит их невролог, готовы ли они участвовать в исследовании. Участники, давшие согласие на участие в исследовании, будут заполнять Самоотчетные меры в начале лечения, в конце лечения (3 месяца), через 6 месяцев после начала лечения и через 12 месяцев после начала лечения.
Ожидаемые результаты
- Снижение ставок расходов и использования медицинских услуг
- Повышение удовлетворенности пациентов
- Улучшение состояния здоровья и качества жизни, о котором сообщают пациенты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Be'er-Sheva, Израиль, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины
- Возраст 18 лет и старше
- Лечение в клинике функциональной неврологии УМЦ Сорока
Критерий исключения:
- пациенты с хроническими заболеваниями, такими как рак, пациенты на диализе или любое другое тяжелое выявленное заболевание
- пациенты, не говорящие на иврите
- лежачие больные
- Шизофрения, слабоумие и другие тяжелые психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства для проспективного исследования
Вмешательство: Медикаментозное и психологическое лечение в поликлинике «функциональной неврологии» УМЦ «Сорока».
Лечение будет проводиться многопрофильным персоналом.
Пациенты пройдут начальную встречу с неврологом, а затем будут направлены к другим членам команды (психологу, физиотерапевту) в каждом конкретном случае.
|
Медико-психологическая помощь сотрудниками клиники «функциональной неврологии» УМЦ «Сорока».
Это лечение будет включать первоначальный визит к штатному неврологу и дальнейшее междисциплинарное лечение в соответствии с его решением (в команду входят психолог и физиотерапевт).
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Медицинские карты пациентов будут анализироваться с помощью электронных карт Службы здоровья Клалит.
Никакого дополнительного вмешательства не произойдет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в краткой форме 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общие затраты, связанные со здравоохранением в связи с вмешательством
|
12 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в шкале тревожности состояний (STAI)
|
6 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в Анкете здоровья пациента 9 (PHQ-9)
|
6 месяцев
|
|
Катастрофизация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения шкалы катастрофизации боли (PCS)
|
6 месяцев
|
|
Локус контроля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в контрольном опросе здоровья (H-LOC)
|
6 месяцев
|
|
Наличие симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в Анкете здоровья пациента 15 (PHQ-15)
|
6 месяцев
|
|
Болевые симптомы и функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в кратком опросе результатов лечения боли (S-TOPS)
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в низкопороговом опросе опыта (LTES)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR-016312-CTIL
- SCRC12014 (Другой идентификатор: Soroka Clinical Research Center (SCRC))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .