Efectividad de las intervenciones de mente y cuerpo para asistentes frecuentes que sufren de síntomas médicamente inexplicables (MUS)
3 de abril de 2019 actualizado por: Soroka University Medical Center
Análisis de efectividad y costo-efectividad de intervenciones mente-cuerpo en una clínica multidisciplinaria para asistentes frecuentes que sufren síntomas médicamente inexplicables (MUS)
El propósito de este estudio es comprobar la eficacia médica y los beneficios económicos de la atención multidisciplinar en pacientes con problemas médicos inexplicables y que consumen servicios médicos con frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los síntomas y síndromes somáticos o "sin explicación médica" son comunes y los ven médicos de casi todas las especialidades médicas. En muchos casos, estos fenómenos pueden causar mucho dolor y frustración, restringir la función y reducir la calidad de vida de los pacientes. A pesar de su frecuencia y gravedad, el personal médico a menudo experimenta muchas dificultades para hacer frente a tales quejas y los pacientes pueden ser trasladados de un especialista a otro, a menudo con poco o ningún alivio sintomático y con un gran costo para el sistema médico. Muchos investigadores ahora creen que estas condiciones aparentemente no relacionadas e "inexplicables" de hecho comparten mecanismos psicofisiológicos comunes, como ser catalizadas como resultado de un trauma o estrés excesivo, estar mediadas por el sistema límbico y afectar las vías sensoriales inhibitorias.
Propósito del estudio:
Probar la eficacia y rentabilidad de una metodología holística de tratamiento multidisciplinario para síntomas médicamente inexplicables (MUS).
Etapas del Estudio:
El estudio se llevará a cabo a través de dos brazos:
- Un estudio retrospectivo de pacientes que asistieron a la clínica de Neurología Funcional de Soroka UMC entre los años 2014-2018 en el que se obtendrán registros de pacientes a través de las oficinas regionales de Clalit Health Services y se analizarán para conocer los efectos de las terapias mente-cuerpo en la atención médica. utilización.
- Un estudio prospectivo de nuevos pacientes que llegan a la clínica de "neurología funcional" en Soroka UMC. Su neurólogo les preguntará a los miembros del segundo brazo si estarían dispuestos a participar en el estudio. Los participantes que hayan aceptado unirse al estudio completarán medidas de autoinforme al comienzo de su tratamiento, al final del tratamiento (3 meses) y 6 meses después del comienzo del tratamiento y 12 meses después del comienzo del tratamiento.
Resultados previstos
- Una disminución en las tasas de gastos y el uso de los servicios médicos
- Un aumento en la satisfacción del paciente
- Un aumento en la salud y la calidad de vida informada por el paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Be'er-Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres
- 18 años o más
- Tratado en la clínica de Neurología Funcional en Soroka UMC
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades crónicas como cáncer, pacientes de diálisis o cualquier otra enfermedad grave identificada
- pacientes que no hablan hebreo
- pacientes postrados en cama
- Esquizofrenia, demencia y otras enfermedades mentales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención para Estudio Prospectivo
Intervención: Tratamiento médico y psicológico en el ambulatorio de "neurología funcional" de la UMC de Soroka.
El tratamiento será realizado por un equipo multidisciplinario.
Los pacientes tendrán una visita inicial con un neurólogo y posteriormente serán derivados a otros miembros del equipo (psicólogo, fisioterapeuta) según cada caso.
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Tratamiento médico y psicológico por parte del personal de la clínica de "neurología funcional" en Soroka UMC.
Este tratamiento incluirá una visita inicial al neurólogo de plantilla y un tratamiento multidisciplinar posterior según su decisión (el equipo incluye un psicólogo y un fisioterapeuta).
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Sin intervención: Sin intervención
Los registros de los pacientes se analizarán a través de los registros electrónicos del Servicio de Salud de Clalit.
No se producirá ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la Encuesta de Salud Forma Corta 36 (SF-36)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Coste total asociado a la asistencia sanitaria por intervención
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12 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
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6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
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6 meses
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Catastrofización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
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6 meses
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Lugar de control
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la Encuesta de Locus de Control de Salud (H-LOC)
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6 meses
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Existencia de Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el Cuestionario de Salud del Paciente 15 (PHQ-15)
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6 meses
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Síntomas y funcionamiento del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la Encuesta abreviada de resultados del tratamiento en el dolor (S-TOPS)
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6 meses
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Satisfacción del paciente con la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la Encuesta de Experiencia de Bajo Umbral (LTES)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR-016312-CTIL
- SCRC12014 (Otro identificador: Soroka Clinical Research Center (SCRC))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .