Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av interventioner mellan sinne och kropp för frekventa deltagare som lider av medicinskt oförklarliga symtom (MUS)

3 april 2019 uppdaterad av: Soroka University Medical Center

Effektivitet och kostnadseffektivitetsanalys av sinne-kroppsinterventioner i en multidisciplinär klinik för frekventa deltagare som lider av medicinskt oförklarliga symtom (MUS)

Syftet med denna studie är att kontrollera den medicinska effektiviteten och de ekonomiska fördelarna med multidisciplinär vård hos patienter med oförklarliga medicinska besvär och att konsumera medicinska tjänster ofta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Somatiska eller "medicinskt oförklarliga" symtom och syndrom är vanliga och ses av läkare inom nästan alla medicinska specialiteter. I många fall kan dessa fenomen orsaka mycket smärta och frustration, begränsa funktionen och minska patienternas livskvalitet. Trots deras frekvens och svårighetsgrad upplever medicinsk personal ofta stora svårigheter att hantera sådana besvär och patienter kan transporteras från specialist till specialist, ofta med liten eller ingen symtomatisk lindring och till stora kostnader för det medicinska systemet. Många forskare tror nu att dessa till synes orelaterade och "oförklarade" tillstånd faktiskt delar gemensamma psykofysiologiska mekanismer, som att katalyseras som ett resultat av trauma eller överdriven stress, förmedlas av det limbiska systemet och påverka hämmande sensoriska vägar.

Syftet med studien:

Testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en holistisk multidisciplinär behandlingsmetodik för medicinskt oförklarade symtom (MUS).

Stadier av studien:

Studien kommer att genomföras via två armar:

  1. En retrospektiv studie av patienter som besöker den funktionella neurologiska kliniken i Soroka UMC mellan åren 2014-2018, där patientjournaler kommer att erhållas via de regionala kontoren för Clalit Health Services och analyseras för att lära sig effekterna av kropps-sinne-terapier på hälso- och sjukvården utnyttjande.
  2. En prospektiv studie av nya patienter som anländer till kliniken "funktionell neurologi" vid Soroka UMC. Medlemmar av den andra armen kommer att tillfrågas om de skulle vara villiga att delta i studien av sin neurolog. Deltagare som har gått med på att gå med i studien kommer att fylla i Självrapporteringsåtgärder i början av sin behandling, i slutet av behandlingen (3 månader) och 6 månader efter behandlingsstart och 12 månader efter behandlingsstart.

förväntade resultat

  1. En minskning av kostnadsnivåer och användning av medicinska tjänster
  2. En ökning av patientnöjdheten
  3. En ökning av patientrapporterad hälsa och livskvalitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Be'er-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • Ålder 18 eller högre
  • Behandlas på Funktionell Neurologisk klinik vid Soroka UMC

Exklusions kriterier:

  • patienter med kronisk sjukdom som cancer, dialyspatienter eller någon annan allvarlig identifierad sjukdom
  • patienter som inte talar hebreiska
  • sängliggande patienter
  • Schizofreni, demens och annan svår psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp för framtidsstudier
Intervention: Medicinsk och psykologisk behandling vid Soroka UMCs poliklinik "funktionell neurologi". Behandlingen kommer att utföras av en multidisciplinär personal. Patienterna kommer att genomgå ett första möte med en neurolog och kommer efteråt att hänvisas till andra medlemmar i teamet (psykolog, sjukgymnast) från fall till fall.
Medicinsk och psykologisk behandling av personalen på kliniken "funktionell neurologi" vid Soroka UMC. Denna behandling kommer att innefatta ett första besök hos personalens neurolog och ytterligare multidisciplinär behandling enligt hans beslut (i teamet ingår en psykolog och en sjukgymnast).
Inget ingripande: Inget ingripande
Patientjournaler kommer att analyseras via Clalit Health Service elektroniska journaler. Inga ytterligare ingrepp kommer att ske

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
Ändringar i Short Form 36 Health Survey (SF-36)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
Total kostnad förknippad med sjukvård på grund av intervention
12 månader
Ångest
Tidsram: 6 månader
Förändringar i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 månader
Depression
Tidsram: 6 månader
Förändringar i patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9)
6 månader
Katastrofisering
Tidsram: 6 månader
Förändringar i Pain Catastrophization Scale (PCS)
6 månader
Locus of Control
Tidsram: 6 månader
Förändringar i Health Locus of Control Survey (H-LOC)
6 månader
Förekomst av symtom
Tidsram: 6 månader
Förändringar i patienthälsans frågeformulär 15 (PHQ-15)
6 månader
Smärtsymtom och funktion
Tidsram: 6 månader
Förändringar i kortformsbehandlingens resultat i smärtundersökning (S-TOPS)
6 månader
Patientnöjdhet med medicinsk vård
Tidsram: 6 månader
Förändringar i Low Threshold Experience Survey (LTES)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera