身心干预对经常患有医学上无法解释的症状 (MUS) 的参与者的有效性
2019年4月3日 更新者:Soroka University Medical Center
多学科诊所针对患有医学上无法解释的症状 (MUS) 的频繁参加者的身心干预的有效性和成本效益分析
本研究的目的是检查多学科护理对不明原因的医疗投诉和频繁消费医疗服务的患者的医疗效果和经济效益。
研究概览
详细说明
背景:
躯体或“医学上无法解释的”症状和综合症很常见,几乎所有医学专业的医生都会看到。 在许多情况下,这些现象会导致极大的痛苦和沮丧,限制功能并降低患者的生活质量。 尽管发生频率高且严重,但医务人员在处理此类投诉时常常会遇到很大的困难,并且患者可能会在专科医生之间穿梭,症状常常很少或根本没有缓解,并且医疗系统付出了巨大的代价。 许多研究人员现在认为,这些看似无关且“无法解释”的情况实际上具有共同的心理生理机制,例如因创伤或过度压力而被催化,由边缘系统介导并影响抑制性感觉通路。
这项研究的目的:
测试针对医学无法解释的症状 (MUS) 的整体多学科治疗方法的有效性和成本效益。
研究阶段:
该研究将通过两个分支进行:
- 对 2014 年至 2018 年间在 Soroka UMC 的功能性神经病学诊所就诊的患者进行回顾性研究,其中患者记录将通过 Clalit 健康服务的区域办事处获得并进行分析,以了解身心疗法对医疗保健的影响利用。
- 一项针对到达 Soroka UMC 的“功能性神经病学”诊所的新患者的前瞻性研究。 第二组的成员将被询问他们是否愿意参加他们的神经科医生的研究。 同意加入研究的参与者将在治疗开始时、治疗结束时(3 个月)、治疗开始后 6 个月和治疗开始后 12 个月填写自我报告措施。
预期成绩
- 降低费用率和使用医疗服务
- 提高患者满意度
- 患者报告的健康状况和生活质量有所提高
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Be'er-Sheva、以色列、84101
- Soroka University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男人或女人
- 18 岁或以上
- 在 Soroka UMC 的功能神经病学诊所接受治疗
排除标准:
- 患有慢性疾病的患者,例如癌症、透析患者或任何其他已确定的严重疾病
- 不会说希伯来语的患者
- 卧床不起的病人
- 精神分裂症、痴呆症等严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前瞻性研究干预组
干预:Soroka UMC“功能性神经病学”门诊诊所的医疗和心理治疗。
治疗将由多学科工作人员进行。
患者将与神经科医生进行初步会谈,然后根据具体情况将其转给团队的其他成员(心理学家、物理治疗师)。
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Soroka UMC 的“功能性神经病学”诊所的工作人员提供医疗和心理治疗。
这种治疗将包括对工作人员神经科医生的初步访问和根据他的决定进行进一步的多学科治疗(该团队包括一名心理学家和一名物理治疗师)。
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无干预:无干预
患者记录将通过 Clalit Health Service 电子记录进行分析。
不会发生额外的干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间:6个月
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简表 36 健康调查 (SF-36) 的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间:12个月
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由于干预而与医疗保健相关的总成本
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12个月
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焦虑
大体时间:6个月
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 的变化
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6个月
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沮丧
大体时间:6个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的变化
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6个月
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灾难化
大体时间:6个月
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疼痛灾难化量表 (PCS) 的变化
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6个月
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控制点
大体时间:6个月
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健康控制点调查 (H-LOC) 的变化
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6个月
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症状的存在
大体时间:6个月
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患者健康问卷 15 (PHQ-15) 的变化
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6个月
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疼痛症状和功能
大体时间:6个月
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疼痛调查 (S-TOPS) 中简短治疗结果的变化
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6个月
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患者对医疗服务的满意度
大体时间:6个月
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低门槛体验调查 (LTES) 的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yacov Ezra, MD、Soroka University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月26日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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