Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Mind-Body Interventies voor frequente deelnemers die lijden aan medisch onverklaarbare symptomen (MUS)

3 april 2019 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center

Effectiviteits- en kosteneffectiviteitsanalyse van mind-body-interventies in een multidisciplinaire kliniek voor frequente deelnemers die lijden aan medisch onverklaarde symptomen (MUS)

Het doel van deze studie is om de medische effectiviteit en economische voordelen van multidisciplinaire zorg te controleren bij patiënten met onverklaarde medische klachten en frequent gebruik van medische diensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Somatische of "medisch onverklaarde" symptomen en syndromen komen vaak voor en worden gezien door artsen in bijna elk medisch specialisme. In veel gevallen kunnen deze verschijnselen veel pijn en frustratie veroorzaken, het functioneren beperken en de kwaliteit van leven van de patiënt verminderen. Ondanks hun frequentie en ernst, ondervindt medisch personeel vaak veel moeite met het omgaan met dergelijke klachten en kunnen patiënten van specialist naar specialist worden gependeld, vaak met weinig of geen verlichting van de symptomen en met hoge kosten voor het medische systeem. Veel onderzoekers geloven nu dat deze ogenschijnlijk niet-gerelateerde en "onverklaarde" aandoeningen in feite gemeenschappelijke psychofysiologische mechanismen delen, zoals gekatalyseerd worden als gevolg van trauma of overmatige stress, gemedieerd worden door het limbisch systeem en remmende sensorische paden beïnvloeden.

Doel van de studie:

Testen van de werkzaamheid en kostenefficiëntie van een holistische multidisciplinaire behandelmethodiek voor medisch onverklaarbare symptomen (MUS).

Stadia van de studie:

De studie zal via twee takken worden uitgevoerd:

  1. Een reterospectieve studie van patiënten die tussen 2014 en 2018 de Functional Neurology-kliniek in Soroka UMC bezochten, waarbij patiëntendossiers zullen worden verkregen via de regionale kantoren van Clalit Health Services en geanalyseerd om de effecten van lichaam-geest-therapieën op de gezondheidszorg te leren kennen gebruik.
  2. Een prospectieve studie van nieuwe patiënten die aankomen in de kliniek "functionele neurologie" in Soroka UMC. Leden van de tweede arm zullen door hun neuroloog worden gevraagd of ze bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek, vullen zelfrapportagemaatregelen in aan het begin van hun behandeling, aan het einde van de behandeling (3 maanden) en 6 maanden na het begin van de behandeling en 12 maanden na het begin van de behandeling.

verwachte resultaten

  1. Een daling van de onkostentarieven en het gebruik van medische diensten
  2. Een verhoging van de patiënttevredenheid
  3. Een toename van de door de patiënt gerapporteerde gezondheid en kwaliteit van leven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Be'er-Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen
  • Leeftijd 18 of hoger
  • Behandeld in de polikliniek Functionele Neurologie van het Soroka UMC

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een chronische ziekte zoals kanker, dialysepatiënten of een andere ernstige vastgestelde ziekte
  • patiënten die geen Hebreeuws spreken
  • bedlegerige patiënten
  • Schizofrenie, dementie en andere ernstige psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep voor prospectief onderzoek
Interventie: Medische en psychologische behandeling op de polikliniek "functionele neurologie" van het Soroka UMC. De behandeling wordt uitgevoerd door een multidisciplinair team. Patiënten ondergaan een eerste gesprek met een neuroloog en worden daarna geval per geval doorverwezen naar andere leden van het team (psycholoog, fysiotherapeut).
Medische en psychologische behandeling door het personeel van de kliniek "functionele neurologie" in het Soroka UMC. Deze behandeling omvat een eerste bezoek aan de stafneuroloog en verdere multidisciplinaire behandeling volgens zijn beslissing (het team bestaat uit een psycholoog en een fysiotherapeut).
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Patiëntendossiers worden geanalyseerd via elektronische dossiers van de Clalit Health Service. Er vindt geen extra ingreep plaats

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Wijzigingen in de Short Form 36 Gezondheidsenquête (SF-36)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
Totale kosten in verband met gezondheidszorg als gevolg van interventie
12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Wijzigingen in de Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
6 maanden
Catastroferen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de pijncatastrofisatieschaal (PCS)
6 maanden
Plaats van controle
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de Health Locus of Control Survey (H-LOC)
6 maanden
Bestaan ​​van symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Wijzigingen in de Patiëntgezondheidsvragenlijst 15 (PHQ-15)
6 maanden
Pijnsymptomen en functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de behandelresultaten van de korte vorm in pijnenquête (S-TOPS)
6 maanden
Patiënttevredenheid met medische zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Wijzigingen in het Onderzoek Laagdrempelige Ervaring (LTES)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medische en psychologische behandeling

3
Abonneren