Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sind-krop-interventioner for hyppige deltagere, der lider af medicinsk uforklarlige symptomer (MUS)

3. april 2019 opdateret af: Soroka University Medical Center

Effektivitet og omkostningseffektivitetsanalyse af sind-kropsinterventioner i en multidisciplinær klinik for hyppige deltagere, der lider af medicinsk uforklarlige symptomer (MUS)

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere den medicinske effekt og økonomiske fordele ved multidisciplinær pleje hos patienter med uforklarlige medicinske klager og hyppigt forbruge medicinske tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Somatiske eller "medicinsk uforklarlige" symptomer og syndromer er almindelige og ses af læger på tværs af næsten alle medicinske specialer. I mange tilfælde kan disse fænomener forårsage megen smerte og frustration, begrænse funktionen og reducere patienternes livskvalitet. På trods af deres hyppighed og sværhedsgrad oplever medicinsk personale ofte meget vanskeligheder med at håndtere sådanne klager, og patienter kan blive kørt fra speciallæge til speciallæge, ofte med ringe eller ingen symptomatisk lindring og med store omkostninger for det medicinske system. Mange forskere mener nu, at disse tilsyneladende ikke-relaterede og "uforklarede" tilstande faktisk deler fælles psykofysiologiske mekanismer, såsom at blive katalyseret som følge af traumer eller overdreven stress, at blive medieret af det limbiske system og påvirke hæmmende sensoriske veje.

Formålet med undersøgelsen:

Test af effektivitet og omkostningseffektivitet af en holistisk multidisciplinær behandlingsmetodologi for medicinsk uforklarlige symptomer (MUS).

Stadier af undersøgelsen:

Undersøgelsen vil blive gennemført via to arme:

  1. En retrospektiv undersøgelse af patienter, der går på Functional Neurology-klinikken i Soroka UMC mellem årene 2014-2018, hvor patientjournaler vil blive indhentet via de regionale kontorer for Clalit Health Services og analyseret for at lære virkningerne af krop-sind-terapier på sundhedsvæsenet udnyttelse.
  2. En prospektiv undersøgelse af nye patienter, der ankommer til klinikken "funktionel neurologi" ved Soroka UMC. Medlemmer af den anden arm vil blive spurgt, om de ville være villige til at deltage i undersøgelsen af ​​deres neurolog. Deltagere, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, udfylder selvrapporteringsforanstaltninger ved begyndelsen af ​​deres behandling, ved behandlingens afslutning (3 måneder) og 6 måneder efter behandlingsstart og 12 måneder efter behandlingsstart.

Forventede resultater

  1. Et fald i udgiftssatser og brug af medicinske tjenester
  2. En stigning i patienttilfredsheden
  3. En stigning i patientrapporteret helbred og livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Be'er-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka university medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • Alder 18 eller højere
  • Behandlet på Funktionel Neurologisk klinik på Soroka UMC

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kronisk sygdom såsom kræft, dialysepatienter eller enhver anden alvorlig identificeret sygdom
  • patienter, der ikke taler hebraisk
  • sengeliggende patienter
  • Skizofreni, demens og andre alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for fremtidig undersøgelse
Intervention: Medicinsk og psykologisk behandling på Soroka UMC "funktionel neurologi" ambulatorium. Behandlingen vil blive udført af et tværfagligt personale. Patienterne vil gennemgå et indledende møde med en neurolog og vil efterfølgende blive henvist til andre medlemmer af teamet (psykolog, fysioterapeut) fra sag til sag.
Medicinsk og psykologisk behandling af personalet på klinikken "funktionel neurologi" på Soroka UMC. Denne behandling vil omfatte et indledende besøg hos personaleneurologen og yderligere multidisciplinær behandling i henhold til hans beslutning (teamet omfatter en psykolog og en fysioterapeut).
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patientjournaler vil blive analyseret via Clalit Health Services elektroniske journaler. Der vil ikke ske yderligere indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i Short Form 36 Health Survey (SF-36)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Samlede omkostninger forbundet med sundhedsydelser på grund af intervention
12 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
6 måneder
Katastrofisering
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i Pain Catastrophization Scale (PCS)
6 måneder
Kontrolsted
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i Health Locus of Control Survey (H-LOC)
6 måneder
Eksistensen af ​​symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ-15)
6 måneder
Smertesymptomer og funktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kortformsbehandlingsresultater i smerteundersøgelse (S-TOPS)
6 måneder
Patienttilfredshed med lægebehandling
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i Low Threshold Experience Survey (LTES)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yacov Ezra, MD, Soroka university medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Medicinsk og psykologisk behandling

Abonner