Mielen ja kehon interventioiden tehokkuus usein osallistuville, jotka kärsivät lääketieteellisesti selittämättömistä oireista (MUS)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Mielen ja kehon interventioiden tehokkuus- ja kustannustehokkuusanalyysi monitieteisessä klinikassa usein potilaille, jotka kärsivät lääketieteellisesti selittämättömistä oireista (MUS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastaa monitieteisen hoidon lääketieteellistä tehokkuutta ja taloudellisia hyötyjä potilailla, joilla on selittämättömiä lääketieteellisiä valituksia ja jotka käyttävät sairaanhoitopalveluja usein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Somaattiset tai "lääketieteellisesti selittämättömät" oireet ja oireyhtymät ovat yleisiä, ja lääkärit näkevät niitä lähes kaikilla lääketieteen erikoisaloilla. Monissa tapauksissa nämä ilmiöt voivat aiheuttaa paljon kipua ja turhautumista, rajoittaa toimintaa ja heikentää potilaiden elämänlaatua. Huolimatta niiden esiintymistiheydestä ja vaikeudesta, lääkintähenkilöstöllä on usein suuria vaikeuksia selviytyä tällaisista valituksista, ja potilaita voidaan siirtää erikoislääkäriltä erikoislääkärille, usein vain vähän tai ei ollenkaan oireenmukaista helpotusta ja suuria kustannuksia lääketieteelliselle järjestelmälle. Monet tutkijat uskovat nyt, että näillä näennäisesti toisiinsa liittymättömillä ja "selittämättömillä" tiloilla on itse asiassa yhteisiä psykofysiologisia mekanismeja, kuten trauman tai liiallisen stressin seurauksena katalysoiminen, limbisen järjestelmän välittäminen ja inhiboiva aistireittien vaikutus.
Tutkimuksen tarkoitus:
Testataan lääketieteellisesti selittämättömien oireiden (MUS) kokonaisvaltaisen monialaisen hoitomenetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen vaiheet:
Tutkimus suoritetaan kahden haaran kautta:
- Sorokan UMC:n funktionaalisen neurologian klinikalla vuosina 2014-2018 käyneiden potilaiden retrospektiivinen tutkimus, jossa potilastiedot hankitaan Clalit Health Servicesin aluetoimistojen kautta ja analysoidaan, jotta saadaan selville mielen ja kehon terapioiden vaikutukset terveydenhuoltoon. käyttö.
- Prospektiivinen tutkimus uusista potilaista, jotka saapuvat Sorokan UMC:n "toiminnallisen neurologian" klinikalle. Neurologi kysyy toisen haaran jäseniltä, olisivatko he halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, täyttävät Itseraportointimittaukset hoidon alussa, hoidon lopussa (3 kuukautta) ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
odotetut tulokset
- Kustannustasojen ja sairaanhoitopalvelujen käytön lasku
- Potilastyytyväisyyden kasvu
- Potilaiden raportoiman terveyden ja elämänlaadun paraneminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er-Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehiä tai naisia
- Ikä 18 tai vanhempi
- Hoidettu Sorokan UMC:n toiminnallisen neurologian klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen sairaus, kuten syöpä, dialyysipotilaat tai mikä tahansa muu vakava sairaus
- potilaita, jotka eivät puhu hepreaa
- vuodepotilaita
- Skitsofrenia, dementia ja muut vakavat mielisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä tulevaisuudentutkimukselle
Interventio: Lääketieteellinen ja psykologinen hoito Soroka UMC "toiminnallisen neurologian" poliklinikalla.
Hoidon suorittaa monialainen henkilökunta.
Potilaat käyvät alustavan tapaamisen neurologin kanssa ja sen jälkeen ohjataan tapauskohtaisesti muille tiimin jäsenille (psykologi, fysioterapeutti).
|
Lääketieteellistä ja psykologista hoitoa Sorokan UMC:n "toiminnallisen neurologian" klinikan henkilökunnalta.
Hoito sisältää ensikäynnin henkilökunnan neurologin luona ja jatkohoitoa hänen päätöksensä mukaan (tiimiin kuuluu psykologi ja fysioterapeutti).
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Potilastiedot analysoidaan Clalit Health Servicen sähköisten asiakirjojen kautta.
Ylimääräisiä interventioita ei tapahdu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksessa (SF-36)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventiosta aiheutuvat terveydenhuoltoon liittyvät kokonaiskustannukset
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI)
|
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
|
6 kuukautta
|
|
Katastrofi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kipukatastrofiasteikossa (PCS)
|
6 kuukautta
|
|
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kontrollitutkimuksen terveyspaikassa (H-LOC)
|
6 kuukautta
|
|
Oireiden olemassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä 15 (PHQ-15)
|
6 kuukautta
|
|
Kivun oireet ja toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset lyhytmuotoisen hoidon tuloksissa kipututkimuksessa (S-TOPS)
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset Low Threshold Experience Surveyssa (LTES)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR-016312-CTIL
- SCRC12014 (Muu tunniste: Soroka Clinical Research Center (SCRC))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .