Efficacité des interventions corps-esprit pour les participants fréquents souffrant de symptômes médicalement inexpliqués (MUS)
3 avril 2019 mis à jour par: Soroka University Medical Center
Analyse de l'efficacité et du rapport coût-efficacité des interventions corps-esprit dans une clinique multidisciplinaire pour les participants fréquents souffrant de symptômes médicalement inexpliqués (MUS)
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité médicale et les avantages économiques des soins multidisciplinaires chez les patients présentant des plaintes médicales inexpliquées et consommant fréquemment des services médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les symptômes et syndromes somatiques ou « médicalement inexpliqués » sont courants et sont observés par les médecins dans presque toutes les spécialités médicales. Dans de nombreux cas, ces phénomènes peuvent causer beaucoup de douleur et de frustration, restreindre la fonction et réduire la qualité de vie des patients. Malgré leur fréquence et leur gravité, le personnel médical éprouve souvent beaucoup de difficultés à faire face à ces plaintes et les patients peuvent être transférés d'un spécialiste à l'autre, souvent avec peu ou pas de soulagement symptomatique et à grands frais pour le système médical. De nombreux chercheurs pensent maintenant que ces conditions apparemment sans rapport et "inexpliquées" partagent en fait des mécanismes psychophysiologiques communs, comme être catalysées à la suite d'un traumatisme ou d'un stress excessif, être médiées par le système limbique et affecter les voies sensorielles inhibitrices.
But de l'étude:
Tester l'efficacité et la rentabilité d'une méthodologie de traitement multidisciplinaire holistique pour les symptômes médicalement inexpliqués (MUS).
Étapes de l'étude :
L'étude sera menée via deux bras :
- Une étude rétrospective de patients fréquentant la clinique de neurologie fonctionnelle d'un UMC Soroka entre les années 2014-2018 dans laquelle les dossiers des patients seront obtenus via les bureaux régionaux des services de santé Clalit et analysés afin d'apprendre les effets des thérapies corps-esprit sur les soins de santé utilisation.
- Une étude prospective de nouveaux patients arrivant à la clinique de "neurologie fonctionnelle" de Soroka UMC. Les membres du deuxième groupe seront invités à participer à l'étude par leur neurologue. Les participants qui ont accepté de rejoindre l'étude rempliront des mesures d'auto-évaluation au début de leur traitement, à la fin du traitement (3 mois) et 6 mois après le début du traitement et 12 mois après le début du traitement.
Résultats attendus
- Une baisse des taux de dépenses et de l'utilisation des services médicaux
- Une augmentation de la satisfaction des patients
- Une amélioration de la santé et de la qualité de vie déclarées par les patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Be'er-Sheva, Israël, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes
- 18 ans ou plus
- Traité à la clinique de neurologie fonctionnelle de Soroka UMC
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies chroniques telles que le cancer, les patients dialysés ou toute autre maladie grave identifiée
- patients qui ne parlent pas l'hébreu
- patients alités
- Schizophrénie, démence et autres maladies mentales graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention pour l'étude prospective
Intervention : Prise en charge médicale et psychologique à la clinique externe "neurologie fonctionnelle" de Soroka UMC.
Le traitement sera effectué par une équipe multidisciplinaire.
Les patients bénéficieront d'un premier entretien avec un neurologue puis seront orientés au cas par cas vers d'autres membres de l'équipe (psychologue, kinésithérapeute).
|
Prise en charge médicale et psychologique par le personnel de la clinique de "neurologie fonctionnelle" de Soroka UMC.
Ce traitement comprendra une première visite chez le neurologue du personnel et un traitement multidisciplinaire ultérieur selon sa décision (l'équipe comprend un psychologue et un kinésithérapeute).
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les dossiers des patients seront analysés via les dossiers électroniques du Clalit Health Service.
Aucune intervention supplémentaire n'aura lieu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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Modifications apportées au formulaire abrégé 36 de l'enquête sur la santé (SF-36)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité
Délai: 12 mois
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Coût total associé aux soins de santé en raison de l'intervention
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12 mois
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Anxiété
Délai: 6 mois
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Changements dans l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
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6 mois
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Dépression
Délai: 6 mois
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Changements dans le questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
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6 mois
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Catastrophisation
Délai: 6 mois
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Changements dans l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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6 mois
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Locus de contrôle
Délai: 6 mois
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Changements dans l'enquête sur le locus de contrôle de la santé (H-LOC)
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6 mois
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Existence de symptômes
Délai: 6 mois
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Changements dans le questionnaire sur la santé du patient 15 (PHQ-15)
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6 mois
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Symptômes de la douleur et fonctionnement
Délai: 6 mois
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Changements dans le questionnaire abrégé sur les résultats du traitement de la douleur (S-TOPS)
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6 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des soins médicaux
Délai: 6 mois
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Changements dans l'enquête sur l'expérience à seuil bas (LTES)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Première publication (Estimation)
19 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR-016312-CTIL
- SCRC12014 (Autre identifiant: Soroka Clinical Research Center (SCRC))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .