Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervencí mysli a těla u častých účastníků trpících lékařsky nevysvětlitelnými příznaky (MUS)

3. dubna 2019 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Analýza efektivity a nákladové efektivity intervencí mysli a těla na multidisciplinární klinice pro časté pacienty trpící lékařsky nevysvětlitelnými příznaky (MUS)

Účelem této studie je ověřit lékařskou účinnost a ekonomický přínos multidisciplinární péče u pacientů s nevysvětlitelnými zdravotními potížemi a často využívajících lékařské služby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Somatické neboli „lékařsky nevysvětlené“ symptomy a syndromy jsou běžné a lékaři je vidí téměř ve všech lékařských specializacích. V mnoha případech mohou tyto jevy způsobit velkou bolest a frustraci, omezit funkci a snížit kvalitu života pacientů. Přes jejich četnost a závažnost se lékařský personál často potýká s velkými obtížemi při vyrovnávání se s takovými stížnostmi a pacienti mohou být převáženi od specialisty ke specialistovi, často s malou nebo žádnou úlevou od symptomů a s velkými náklady pro lékařský systém. Mnoho výzkumníků nyní věří, že tyto zdánlivě nesouvisející a „nevysvětlitelné“ stavy ve skutečnosti sdílejí společné psycho-fyziologické mechanismy, jako je katalýza v důsledku traumatu nebo nadměrného stresu, zprostředkování limbickým systémem a ovlivnění inhibičních senzorických drah.

Účel studia:

Testování účinnosti a nákladové efektivity holistické multidisciplinární metodologie léčby lékařsky nevysvětlených symptomů (MUS).

Fáze studie:

Studie bude provedena prostřednictvím dvou ramen:

  1. Reterospektivní studie pacientů navštěvujících kliniku funkční neurologie a Soroka UMC v letech 2014-2018, ve které budou získány záznamy o pacientech prostřednictvím regionálních kanceláří Clalit Health Services a analyzovány za účelem zjištění účinků terapií mysli a těla na zdravotní péči. využití.
  2. Prospektivní studie nových pacientů přicházejících na kliniku "funkční neurologie" v Soroka UMC. Členové druhého ramene budou svým neurologem dotázáni, zda by byli ochotni se studie zúčastnit. Účastníci, kteří souhlasili se zapojením do studie, vyplní opatření Self-report na začátku své léčby, na konci léčby (3 měsíce) a 6 měsíců po zahájení léčby a 12 měsíců po zahájení léčby.

očekávané výsledky

  1. Snížení sazeb nákladů a využívání lékařských služeb
  2. Zvýšení spokojenosti pacientů
  3. Zvýšení pacientem hlášeného zdraví a kvality života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Be'er-Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka university medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • Věk 18 nebo vyšší
  • Léčeno na klinice funkční neurologie v Soroka UMC

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s chronickým onemocněním, jako je rakovina, dialyzovaní pacienti nebo jakékoli jiné závažné identifikované onemocnění
  • pacientů, kteří nemluví hebrejsky
  • pacientů upoutaných na lůžko
  • Schizofrenie, demence a další těžké duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro prospektivní studii
Intervence: Léčebně-psychologické ošetření na ambulanci „funkční neurologie“ UMC Soroka. Léčba bude vedena multidisciplinárním personálem. Pacienti absolvují úvodní schůzku s neurologem a poté budou případ od případu směrováni k dalším členům týmu (psycholog, fyzioterapeut).
Jiný: Lékařská a psychologická léčba
Léčebně-psychologické ošetření pracovníky kliniky "funkční neurologie" v UMC Soroka. Tato léčba bude zahrnovat vstupní návštěvu personálního neurologa a další multidisciplinární léčbu dle jeho rozhodnutí (v týmu je psycholog a fyzioterapeut).
Žádný zásah: Žádný zásah
Záznamy pacientů budou analyzovány prostřednictvím elektronických záznamů Clalit Health Service. Nedojde k žádnému dodatečnému zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Změny v krátkém zdravotním průzkumu formuláře 36 (SF-36)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Celkové náklady spojené se zdravotní péčí v důsledku intervence
12 měsíců
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
Změny v inventáři státní úzkosti (STAI)
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Změny v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9)
6 měsíců
Katastrofizace
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve škále bolestivých katastrof (PCS)
6 měsíců
Locus of Control
Časové okno: 6 měsíců
Změny v průzkumu Health Locus of Control (H-LOC)
6 měsíců
Existence příznaků
Časové okno: 6 měsíců
Změny v dotazníku o zdraví pacienta 15 (PHQ-15)
6 měsíců
Příznaky bolesti a funkce
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve výsledcích léčby krátké formy v průzkumu bolesti (S-TOPS)
6 měsíců
Spokojenost pacientů s lékařskou péčí
Časové okno: 6 měsíců
Změny v průzkumu nízkoprahových zkušeností (LTES)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yacov Ezra, MD, Soroka university medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOR-016312-CTIL
  • SCRC12014 (Jiný identifikátor: Soroka Clinical Research Center (SCRC))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Lékařská a psychologická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit