Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sinn-kroppsintervensjoner for hyppige deltakere som lider av medisinsk uforklarlige symptomer (MUS)

3. april 2019 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Effektivitet og kostnadseffektivitetsanalyse av sinn-kropp-intervensjoner i en multidisiplinær klinikk for hyppige deltakere som lider av medisinsk uforklarlige symptomer (MUS)

Hensikten med denne studien er å sjekke den medisinske effekten og de økonomiske fordelene ved tverrfaglig behandling hos pasienter med uforklarlige medisinske plager og bruker medisinske tjenester ofte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Somatiske eller "medisinsk uforklarlige" symptomer og syndromer er vanlige og blir sett av leger på tvers av nesten alle medisinske spesialiteter. I mange tilfeller kan disse fenomenene forårsake mye smerte og frustrasjon, begrense funksjonen og redusere pasientens livskvalitet. Til tross for hyppighet og alvorlighetsgrad opplever medisinsk personell ofte store problemer med å takle slike plager, og pasienter kan bli transportert fra spesialist til spesialist, ofte med liten eller ingen symptomatisk lindring og med store kostnader for det medisinske systemet. Mange forskere tror nå at disse tilsynelatende urelaterte og "uforklarlige" tilstandene faktisk deler vanlige psykofysiologiske mekanismer, som å bli katalysert som et resultat av traumer eller overdreven stress, å bli mediert av det limbiske systemet og påvirke inhiberende sensoriske veier.

Hensikten med studien:

Teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en helhetlig multidisiplinær behandlingsmetodikk for medisinsk uforklarlige symptomer (MUS).

Stadier av studien:

Studien vil bli utført via to armer:

  1. En retrospektiv studie av pasienter som går på Functional Neurology-klinikken i Soroka UMC mellom årene 2014-2018, der pasientjournaler vil bli innhentet via de regionale kontorene til Clalit Health Services og analysert for å lære effekten av kropps-sinn-terapier på helsevesenet utnyttelse.
  2. En prospektiv studie av nye pasienter som ankommer klinikken "funksjonell nevrologi" ved Soroka UMC. Medlemmer av den andre armen vil bli spurt om de vil være villige til å delta i studien av sin nevrolog. Deltakere som har sagt ja til å bli med i studien vil fylle ut Egenrapporteringstiltak i begynnelsen av behandlingen, ved behandlingsslutt (3 måneder) og 6 måneder etter behandlingsstart og 12 måneder etter behandlingsstart.

forventede resultater

  1. En nedgang i utgiftssatser og bruk av medisinske tjenester
  2. Økning i pasienttilfredshet
  3. En økning i pasientrapportert helse og livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Be'er-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • Alder 18 eller høyere
  • Behandlet ved Funksjonell nevrologisk klinikk ved Soroka UMC

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kronisk sykdom som kreft, dialysepasienter eller annen alvorlig identifisert sykdom
  • pasienter som ikke snakker hebraisk
  • sengeliggende pasienter
  • Schizofreni, demens og andre alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for prospektiv studie
Intervensjon: Medisinsk og psykologisk behandling ved Soroka UMC "funksjonell nevrologi" poliklinikk. Behandlingen vil bli utført av et tverrfaglig personale. Pasienter vil gjennomgå et innledende møte med en nevrolog og vil deretter bli henvist til andre medlemmer av teamet (psykolog, fysioterapeut) fra sak til sak.
Medisinsk og psykologisk behandling av personalet ved klinikken "funksjonell nevrologi" ved Soroka UMC. Denne behandlingen vil inkludere et første besøk hos den ansattes nevrolog og videre tverrfaglig behandling i henhold til hans beslutning (teamet inkluderer en psykolog og en fysioterapeut).
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Pasientjournaler vil bli analysert via Clalit helsetjenestes elektroniske journaler. Ingen ytterligere inngrep vil skje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i Short Form 36 Health Survey (SF-36)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Totalkostnad forbundet med helsetjenester på grunn av intervensjon
12 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 måneder
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
6 måneder
Katastrofisering
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i Pain Catastrophization Scale (PCS)
6 måneder
Lokus for kontroll
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i Health Locus of Control Survey (H-LOC)
6 måneder
Eksistens av symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i pasienthelsespørreskjema 15 (PHQ-15)
6 måneder
Smertesymptomer og funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i kortformede behandlingsresultater i smerteundersøkelse (S-TOPS)
6 måneder
Pasienttilfredshet med medisinsk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i Low Threshold Experience Survey (LTES)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere