Eficácia das intervenções mente-corpo para participantes frequentes que sofrem de sintomas clinicamente inexplicáveis (MUS)
3 de abril de 2019 atualizado por: Soroka University Medical Center
Análise de Efetividade e Custo-Efetividade de Intervenções Mente-Corpo em uma Clínica Multidisciplinar para Pacientes Frequentes que Sofrem de Sintomas Medicamente Inexplicados (MUS)
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia médica e os benefícios econômicos do atendimento multidisciplinar em pacientes com queixas médicas inexplicadas e que consomem serviços médicos com frequência.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Sintomas e síndromes somáticos ou "sem explicação médica" são comuns e vistos por médicos em quase todas as especialidades médicas. Em muitos casos, esses fenômenos podem causar muita dor e frustração, restringir a função e reduzir a qualidade de vida dos pacientes. Apesar de sua frequência e gravidade, o pessoal médico muitas vezes experimenta uma grande dificuldade em lidar com tais queixas e os pacientes podem ser transferidos de especialista em especialista, muitas vezes com pouco ou nenhum alívio sintomático e com grandes despesas para o sistema médico. Muitos pesquisadores agora acreditam que essas condições aparentemente não relacionadas e "inexplicadas" de fato compartilham mecanismos psicofisiológicos comuns, como serem catalisadas como resultado de trauma ou estresse excessivo, sendo mediadas pelo sistema límbico e afetando as vias sensoriais inibitórias.
Propósito do estudo:
Testando a eficácia e a relação custo-benefício de uma metodologia holística de tratamento multidisciplinar para sintomas clinicamente inexplicáveis (MUS).
Etapas do Estudo:
O estudo será conduzido por meio de dois braços:
- Um estudo retrospectivo de pacientes atendidos na clínica de Neurologia Funcional de Soroka UMC entre os anos de 2014-2018, no qual os registros dos pacientes serão obtidos por meio dos escritórios regionais do Clalit Health Services e analisados para aprender os efeitos das terapias mente-corpo nos cuidados de saúde utilização.
- Um estudo prospectivo de novos pacientes que chegam à clínica de "neurologia funcional" em Soroka UMC. Os membros do segundo grupo serão questionados se estariam dispostos a participar do estudo por seu neurologista. Os participantes que concordaram em participar do estudo preencherão as medidas de autorrelato no início do tratamento, no final do tratamento (3 meses) e 6 meses após o início do tratamento e 12 meses após o início do tratamento.
resultados esperados
- Uma diminuição nas taxas de despesas e uso de serviços médicos
- Um aumento na satisfação do paciente
- Um aumento na saúde e na qualidade de vida relatada pelo paciente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Be'er-Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres
- 18 anos ou mais
- Tratado na clínica de Neurologia Funcional da Soroka UMC
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças crônicas, como câncer, pacientes em diálise ou qualquer outra doença grave identificada
- pacientes que não falam hebraico
- pacientes acamados
- Esquizofrenia, demência e outras doenças mentais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção para Estudo Prospectivo
Intervenção: Tratamento médico e psicológico no ambulatório de "neurologia funcional" da Soroka UMC.
O tratamento será conduzido por uma equipe multidisciplinar.
Os pacientes passarão por uma consulta inicial com um neurologista e depois serão encaminhados para os demais membros da equipe (psicólogo, fisioterapeuta) caso a caso.
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Tratamento médico e psicológico pela equipe da clínica de "neurologia funcional" da Soroka UMC.
Este tratamento incluirá uma visita inicial ao neurologista da equipe e posterior tratamento multidisciplinar conforme sua decisão (a equipe inclui um psicólogo e um fisioterapeuta).
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os registros dos pacientes serão analisados através dos registros eletrônicos do Clalit Health Service.
Nenhuma intervenção adicional ocorrerá
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
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Mudanças na Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido 36 (SF-36)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício
Prazo: 12 meses
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Custo total associado aos cuidados de saúde devido à intervenção
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12 meses
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Ansiedade
Prazo: 6 meses
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Mudanças no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
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6 meses
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Alterações no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
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6 meses
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Catastrofização
Prazo: 6 meses
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Alterações na Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
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6 meses
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Locus de controle
Prazo: 6 meses
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Mudanças na Pesquisa de Locus de Controle de Saúde (H-LOC)
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6 meses
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Existência de Sintomas
Prazo: 6 meses
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Alterações no Questionário de Saúde do Paciente 15 (PHQ-15)
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6 meses
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Sintomas de dor e funcionamento
Prazo: 6 meses
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Mudanças nos Resultados do Tratamento de Forma Curta na Pesquisa de Dor (S-TOPS)
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6 meses
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Satisfação do paciente com cuidados médicos
Prazo: 6 meses
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Mudanças na Pesquisa de Experiência de Baixo Limiar (LTES)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR-016312-CTIL
- SCRC12014 (Outro identificador: Soroka Clinical Research Center (SCRC))
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