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ポケットサイズの脳卒中心血管超音波検査

2021年11月5日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF

脳卒中で入院した患者における頸動脈と心臓のポケットサイズ超音波検査の臨床的影響

脳虚血（脳卒中および一過性虚血発作（TIA））で入院した患者では、疾患の根本的な原因を明らかにすることが重要です。 特に、頸動脈狭窄が存在するかどうかを明らかにすることは、そのような所見が治療と経過観察に直接影響するため重要です。

アテローム性動脈硬化による頸動脈狭窄の診断には超音波検査が基本ですが、場合によってはコンピューター断層撮影法や磁気共鳴画像法の方が優れている場合もあります。 高品質のポケットサイズの超音波スキャナーの開発により、ベッドサイドで頸動脈と心臓を半定量的に評価できるようになりました。

研究者らは、ポケットサイズの超音波スキャナーによる頸動脈と心臓のベッドサイドでの評価の実現可能性と信頼性、および経験豊富なユーザーが実施した場合のこの検査の臨床的影響を研究することを目的としています。

研究者らは、この患者集団のかなりの部分が、頸動脈と心臓の評価のためのさらなる画像処理を必要とせずに、ベッドサイドで明らかにできると仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人口: 脳卒中/一過性脳虚血発作 (TIA) を疑う病歴と所見を有し、レヴァンゲル病院内科に入院した患者約 100 名。 インフォームド・コンセントは必須です。

除外基準はありません。

仮説:

頸動脈と心臓は、ポケットサイズの超音波スキャナーによってベッドサイドで高い実現可能性と信頼性を持って評価できます。

ポケットサイズの超音波スキャナーによるベッドサイドでの頸動脈と心臓の評価により、より高度な（より高価な）画像診断手順の必要性が軽減される可能性があります。

方法:

GE Ultrasound のポケットサイズのイメージング デバイス、市販されています。 臨床使用が承認されています。 レヴァンゲル病院放射線科のハイエンド機器 (GE Vivid 9) によるハイエンド心エコー検査と頸動脈ドップラー超音波検査、およびコンピューター断層撮影法と磁気共鳴画像法。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (一過性)脳血管虚血を疑う病歴と所見があり、書面によるインフォームドコンセントを与える意思と能力があるため、内科に入院した。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ベッドサイドのポケットサイズの超音波検査
すべての参加者は、頸動脈と心臓の評価のため、ベッドサイドでポケットサイズの超音波検査を受けます。 その後、すべての参加者は特定の超音波検査室で参照画像検査を受け、必要に応じてコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像検査を受けます。
手順：ベッドサイドのポケットサイズの超音波画像
デバイス：GE 超音波 Vscan

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さらなる画像診断を必要としない患者の割合
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。
ポケットサイズのスキャナーによるベッドサイドでの超音波診断後に、頸動脈と心臓のさらなる画像診断手順を必要としない患者の割合
参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットサイズのスキャナーによるベッドサイドでの頸動脈と心臓の超音波検査の信頼性
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。
ベッドの半定量的分類の正確さ（すなわち、重大ではない頸動脈のアテローム性動脈硬化と頸動脈の重大な狭窄、および左心室の局所的および全体的な機能、弁機能、心房中隔内の形態の半定量的分類など）ポケットサイズのスキャナーによる頸動脈と心臓の側面超音波検査を基準方法と比較
参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。
ポケットサイズのスキャナーによるベッドサイドでの頸動脈および心臓の超音波検査の実現可能性
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。

ポケットサイズのスキャナーによるベッドサイドでの頸動脈および心臓の超音波検査の実現可能性を、参考画像法と比較。 実現可能性には、特定の構造をどの程度まで完全に評価できるか、およびオペレーターが記録をどの程度解釈できるかが含まれます。

検査対象の構造と特定の機能：アテローム性動脈硬化と狭窄の程度に関する頸動脈、左心室の局所的および全体的な機能、弁（特別な僧帽弁および大動脈弁）の形態と機能、シャントに関する心房中隔の形態、大血管アテローム性動脈硬化症に関して。 関連する心臓の構造および機能を検査するための共通の経路は、血栓の形成との関係です。
参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の症状で入院した患者におけるベッドサイドでの頸動脈と心臓の超音波検査の臨床的影響
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。

主要な尺度に記載されているものに加えて、年齢、性別、病歴​​、血管イベントの解剖学的位置、投薬、心拍リズム、ECG 所見などのさまざまな患者特性の臨床的影響の予測因子を研究することは興味深いでしょう。

さらに総コストへの影響も検討する。
参加者は入院期間中追跡されます（平均約4日間が予想されます）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helse Nord-Trøndelag HF

協力者

Norwegian University of Science and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Havard Dalen, M.D., Ph.D.、Helse Nord-Trøndelag HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LH_Card2014-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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