Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulärt ultraljud i fickstorlek vid stroke

5 november 2021 uppdaterad av: Helse Nord-Trøndelag HF

Klinisk påverkan av ultraljudsundersökningar i fickstorlek av halspulsåder och hjärta hos patienter som tagits in med stroke

Bland patienter inlagda med cerebral ischemi (stroke och övergående ischemisk attack (TIA)) är det viktigt att avslöja den bakomliggande orsaken till sjukdomen. Speciellt är det viktigt att avslöja om halsartärstenos föreligger då ett sådant fynd direkt påverkar behandling och uppföljning.

För diagnos av halspulsåderstenos på grund av åderförkalkning är ultraljudsundersökningar hörnstenen, men datortomografi och magnetröntgen kan vara bättre i vissa fall. Utvecklingen av högkvalitativa ultraljudsskannrar i fickstorlek har möjliggjort semikvantitativ bedömning av halspulsåderna och hjärtat vid sängen.

Utredarna syftar till att studera genomförbarheten och tillförlitligheten av bedömning av halspulsåder och hjärta vid sängkanten med ultraljudsskannrar i fickstorlek och den kliniska inverkan av denna undersökning när den utförs av erfarna användare.

Utredarna antar att en betydande del av denna patientpopulation kan klargöras vid sängen utan behov av ytterligare avbildningsprocedurer för bedömning av halspulsåderna och hjärtat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Population: Cirka 100 patienter inlagda på medicinavdelningen, Levanger sjukhus med anamnes och fynd misstänkta för stroke/övergående ischemisk attack (TIA). Informerat samtycke obligatoriskt.

Inga uteslutningskriterier.

Hypoteser:

Halspulsådrorna och hjärtat kan bedömas vid sängen med ultraljudsskannrar i fickstorlek med hög genomförbarhet och tillförlitlighet.

Bedömning på sängsidan av halspulsåderna och hjärtat med ultraljudsskannrar i fickstorlek kan minska behovet av mer avancerade (högre kostnad) bildbehandlingsprocedurer.

Metoder:

Bildåtergivningsenhet i fickstorlek från GE Ultrasound, kommersiellt tillgänglig. Godkänd för klinisk användning. High-end ekokardiografi och carotis Doppler ultraljud med avancerad utrustning (GE Vivid 9) och datortomografi och magnetisk resonanstomografi vid röntgenavdelningen, Levanger sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Levanger, Norge, 7601
        • Levanger Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen till institutionen för medicin med anamnes och fynd misstänkta för (övergående) cerebrovaskulär ischemi och vilja och kunna ge sitt informerade skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud i fickstorlek på sängsidan
Alla deltagare kommer att undersökas vid sängen med ultraljud i fickstorlek för bedömning av halspulsåderna och hjärtat. Alla deltagare kommer sedan att undersökas genom referensavbildning i specifika ultraljudslaboratorier och vid behov datortomografi eller magnetisk resonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter utan behov av ytterligare bilddiagnostik
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar
Andel patienter som inte är i behov av ytterligare avbildningsprocedurer av halspulsådern och hjärtat efter diagnostiskt ultraljud vid sängkanten med skanner i fickstorlek
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet för ultraljudsundersökningar vid sängkanten av halspulsåderna och hjärtat med skannrar i fickstorlek
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar
Noggrannheten av semikvantitativa klassificeringar (som t.ex. icke-signifikant ateroskleros i karotisartärerna kontra signifikant stenos av halspulsådern, såväl som semikvantitativ klassificering av vänsterkammars regionala och globala funktion, klafffunktion, intraatrial septummorfologi) av säng- sido-ultraljudsundersökningar av halspulsåder och hjärta med skannrar i fickstorlek jämfört med referensmetoder
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar
Möjlighet att göra ultraljudsundersökningar vid sängkanten av halspulsåderna och hjärtat med skannrar i fickstorlek
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar

Genomförbarhet av ultraljudsundersökningar vid sängkanten av halspulsåderna och hjärtat med skannrar i fickstorlek jämfört med referensavbildningsmetoder. Genomförbarheten omfattar både i vilken utsträckning den specifika strukturen helt kan bedömas, och i vilken grad inspelningarna kan tolkas av operatören.

Strukturer och specifika funktioner som ska testas: karotisartärer med avseende på grad av ateroskleros och stenos, vänsterkammars regionala och globala funktion, klaffmorfologi och funktion, morfologi och funktion inom atriumseptum med avseende på shunts, stora kärl med avseende på åderförkalkning. Den gemensamma vägen för relevanta hjärtstrukturer och funktioner att testa är relationen till bildandet av tromb.

Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk påverkan av ultraljudsundersökningar vid sängkanten av halspulsåder och hjärta hos patienter inlagda med symtom på stroke
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar

Utöver det som beskrivs i det primära måttet kommer det att vara av intresse att studera prediktorer för klinisk påverkan av olika patientegenskaper som ålder, kön, historia, anatomisk lokalisering av den vaskulära händelsen, medicinering, hjärtrytmer, EKG-fynd).

Vidare kommer påverkan på den totala kostnaden att studeras.

Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera