Taskukokoinen kardiovaskulaarinen ultraääni aivohalvauksessa
Kaulavaltimoiden ja sydämen taskukokoisten ultraäänitutkimusten kliininen vaikutus potilailla, joilla on aivohalvaus
Potilailla, joilla on aivoiskemia (aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)), on tärkeää paljastaa taudin taustalla oleva syy. Erityisesti on tärkeää paljastaa, onko kaulavaltimon ahtauma, sillä tällainen löydös vaikuttaa suoraan hoitoon ja seurantaan.
Valtimon ateroskleroosin aiheuttaman kaulavaltimon ahtauman diagnosoinnissa kulmakivi on ultraäänitutkimukset, mutta tietokonetomografia ja magneettikuvaus voivat joissain tapauksissa olla parempia. Laadukkaiden taskukokoisten ultraääniskannerien kehittäminen on mahdollistanut kaulavaltimoiden ja sydämen puolikvantitatiivisen arvioinnin sängyn puolelta.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää kaulavaltimoiden ja sydämen sängyn puolen arvioinnin toteutettavuutta ja luotettavuutta taskukokoisilla ultraääniskannereilla sekä tämän tutkimuksen kliinistä vaikutusta kokeneiden käyttäjien suorittamana.
Tutkijat olettavat, että merkittävä osa tästä potilaspopulaatiosta voidaan selvittää sängyn puolella ilman lisäkuvaustoimenpiteitä kaulavaltimoiden ja sydämen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö: Noin 100 Levangerin sairaalan lääketieteelliseen osastolle otettua potilasta, joilla on aivohalvauksen/transitory iskeeminen kohtauksen (TIA) historia ja löydöksiä. Tietoinen suostumus pakollinen.
Ei poissulkemiskriteerejä.
Hypoteesit:
Kaulavaltimot ja sydän voidaan arvioida sängyn vierestä taskukokoisilla ultraäänskannereilla erittäin kannattavasti ja luotettavasti.
Kaulavaltimoiden ja sydämen sängyn puolella suoritettava arviointi taskukokoisilla ultraääniskannereilla voi vähentää edistyneempien (korkeampien) kuvantamismenetelmien tarvetta.
Menetelmät:
Taskukokoinen kuvantamislaite GE Ultrasoundilta, saatavana kaupallisesti. Hyväksytty kliiniseen käyttöön. Huippuluokan kaikukardiografia ja kaulavaltimon Doppler-ultraääni huippuluokan laitteilla (GE Vivid 9) sekä tietokonetomografia ja magneettikuvaus Levangerin sairaalan radiologian osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7601
- Levanger hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen osasto, jonka historia ja löydökset epäilevät (ohimenevää) aivoverisuoniiskemiaa ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sängyn puolen taskukokoinen ultraääni
Kaikki osallistujat tutkitaan sängyn vierestä taskukokoisella ultraäänellä kaulavaltimoiden ja sydämen arvioimiseksi.
Kaikki osallistujat tutkitaan sitten referenssikuvauksella erityisissä ultraäänilaboratorioissa ja tarvittaessa tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät tarvitse lisädiagnostista kuvantamista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Potilaiden osuus, jotka eivät tarvitse muita kaulavaltimoiden ja sydämen kuvantamistoimenpiteitä taskukokoisella skannerilla tehdyn sängyn diagnostisen ultraäänen jälkeen
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimoiden ja sydämen sängyn puolen ultraäänitutkimusten luotettavuus taskukokoisilla skannereilla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Puolikvantitatiivisten luokittelujen tarkkuus (kuten ei-merkittävä kaulavaltimon ateroskleroosi vs. kaulavaltimoiden merkittävä ahtauma sekä vasemman kammion alueellisen ja globaalin toiminnan, läppätoimintojen, eteisväliseinän morfologian puolikvantitatiivinen luokittelu) tarkkuus. kaulavaltimoiden ja sydämen sivuultraäänitutkimukset taskukokoisilla skannereilla verrattuna vertailumenetelmiin
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
|
Mahdollisuus tehdä kaulavaltimoiden ja sydämen sängyn vierellä ultraäänitutkimuksia taskukokoisilla skannereilla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Kaulavaltimoiden ja sydämen sängyn puolen ultraäänitutkimusten toteutettavuus taskukokoisilla skannereilla verrattuna vertailukuvausmenetelmiin. Toteutettavuus sisältää sekä sen, missä määrin tietty rakenne on täysin arvioitavissa, että missä määrin tallenteet ovat operaattorin tulkittavissa. Testattavat rakenteet ja erityiset toiminnot: kaulavaltimot ateroskleroosin ja ahtauman asteen suhteen, vasemman kammion alueellinen ja globaali toiminta, läppä (erityisessä mitraali- ja aorttaläppä) morfologia ja toiminta, eteisen väliseinän morfologia šunttien suhteen, suuret verisuonet ateroskleroosin suhteen. Sydämen olennaisten rakenteiden ja toimintojen yhteinen testattava tie on suhde veritulpan muodostumiseen. |
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimoiden ja sydämen sängyn äärellä tehtyjen ultraäänitutkimusten kliininen vaikutus potilailla, jotka on otettu aivohalvauksen oireisiin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Ensisijaisessa mittauksessa kuvattujen lisäksi on mielenkiintoista tutkia potilaan eri ominaisuuksien kliinisen vaikutuksen ennustajia, kuten ikä, sukupuoli, historia, verisuonitapahtuman anatominen sijainti, lääkitys, sydämen rytmi, EKG-löydökset. Lisäksi selvitetään vaikutusta kokonaiskustannuksiin. |
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LH_Card2014-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .