- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02141932
뇌졸중의 포켓 사이즈 심혈관 초음파
뇌졸중으로 내원한 환자의 경동맥 및 심장에 대한 소형 초음파 검사의 임상적 영향
뇌 허혈(뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA))로 입원한 환자들 사이에서 질병의 근본적인 원인을 밝히는 것이 중요합니다. 특히 경동맥 협착증이 있는지 밝히는 것이 중요합니다. 이러한 소견은 치료 및 후속 조치에 직접적인 영향을 미치기 때문입니다.
죽상동맥경화증으로 인한 경동맥 협착증의 진단에는 초음파 검사가 기본이지만 경우에 따라 컴퓨터 단층촬영과 자기공명영상이 더 나을 수도 있습니다. 고품질 포켓 크기의 초음파 스캐너의 개발로 경동맥과 심장의 침대 옆에서 반정량적 평가가 가능해졌습니다.
연구자들은 주머니 크기의 초음파 스캐너로 경동맥과 심장의 침대 옆 평가의 타당성 및 신뢰성과 숙련된 사용자가 수행할 때 이 검사의 임상적 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 환자 집단의 상당 부분이 경동맥과 심장 평가를 위한 추가 영상 절차 없이 침대 옆에서 명확해질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
모집단: 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA)이 의심되는 과거력 및 소견으로 Levanger 병원 의학과에 입원한 약 100명의 환자. 정보에 입각한 동의가 필수입니다.
제외 기준이 없습니다.
가설:
경동맥과 심장은 높은 실행 가능성과 신뢰성을 갖춘 포켓 크기의 초음파 스캐너로 침상 옆에서 평가할 수 있습니다.
주머니 크기의 초음파 스캐너로 경동맥과 심장을 병상에서 평가하면 고급(고비용) 이미징 절차의 필요성이 줄어들 수 있습니다.
행동 양식:
상업적으로 이용 가능한 GE Ultrasound의 포켓 크기 이미징 장치. 임상용으로 승인되었습니다. 고급 장비(GE Vivid 9)에 의한 고급 심초음파 및 경동맥 도플러 초음파와 Levanger 병원 방사선과의 컴퓨터 단층촬영 및 자기공명영상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Levanger, 노르웨이, 7601
- Levanger Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (일과성) 뇌혈관 허혈이 의심되는 과거력 및 소견을 가지고 의학과에 입학했으며 정보에 입각한 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베드사이드 포켓 사이즈 초음파
모든 참가자는 경동맥과 심장 평가를 위해 침대 옆에서 주머니 크기의 초음파 검사를 받습니다.
그런 다음 모든 참가자는 특정 초음파 실험실에서 적절한 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 참조 영상으로 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 진단 영상이 필요하지 않은 환자의 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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포켓 크기의 스캐너로 병상에서 초음파 진단 후 경동맥 및 심장의 추가 영상 촬영 절차가 필요하지 않은 환자의 비율
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소형 스캐너를 통한 경동맥 및 심장의 침상 초음파 검사의 신뢰성
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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반 정량적 분류의 정확도(즉, 경동맥의 유의하지 않은 죽상동맥경화증 대 경동맥의 유의한 협착증, 좌심실 지역 및 전체 기능, 판막 기능, 심방 중격 형태의 반 정량적 분류) 참조 방법과 비교하여 포켓 크기 스캐너로 경동맥 및 심장의 측면 초음파 검사
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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소형 스캐너로 경동맥 및 심장의 병상 초음파 검사의 타당성
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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참조 이미징 방법과 비교하여 포켓 크기 스캐너로 경동맥 및 심장의 병상 초음파 검사의 타당성. 실행 가능성에는 특정 구조를 어느 정도까지 완전히 평가할 수 있는지와 운영자가 녹음을 어느 정도 해석할 수 있는지가 모두 포함됩니다. 검사할 구조 및 특정 기능: 죽상경화증 및 협착 정도에 따른 경동맥, 좌심실 지역 및 전체 기능, 판막(특수 승모판 및 대동맥 판막에서) 형태 및 기능, 션트에 대한 심방 중격 형태, 대혈관 죽상 동맥 경화증에 관하여. 검사할 관련 심장 구조 및 기능에 대한 공통 경로는 혈전 형성과의 관계입니다. |
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 증상으로 입원한 환자의 경동맥 및 심장에 대한 병상 초음파 검사의 임상적 영향
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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기본 측정에 설명된 것 외에도 연령, 성별, 병력, 혈관 사건의 해부학적 국소화, 약물, 심장 박동, ECG 소견과 같은 다양한 환자 특성의 임상적 영향 예측 변수를 연구하는 것이 흥미로울 것입니다. 또한 총 비용에 미치는 영향을 연구할 것입니다. |
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
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