Cardiovasculaire echografie in zakformaat bij een beroerte
Klinische invloed van echografie in zakformaat van de halsslagaders en het hart bij patiënten die zijn opgenomen met een beroerte
Bij patiënten die zijn opgenomen met cerebrale ischemie (beroerte en voorbijgaande ischemische aanval (TIA)) is het belangrijk om de onderliggende oorzaak van de ziekte te onthullen. Het is met name belangrijk om te onthullen of er sprake is van halsslagaderstenose, aangezien een dergelijke bevinding rechtstreeks van invloed is op de behandeling en de follow-up.
Voor de diagnose van halsslagaderstenose als gevolg van atherosclerose is echografie de hoeksteen, maar in sommige gevallen kunnen computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming beter zijn. De ontwikkeling van hoogwaardige ultrasone scanners in zakformaat heeft een semi-kwantitatieve beoordeling aan het bed van de halsslagaders en het hart mogelijk gemaakt.
De onderzoekers willen de haalbaarheid en betrouwbaarheid bestuderen van bed-side beoordeling van de halsslagaders en het hart door ultrasone scanners in zakformaat en de klinische invloed van dit onderzoek wanneer het wordt uitgevoerd door ervaren gebruikers.
De onderzoekers veronderstellen dat een aanzienlijk deel van deze patiëntenpopulatie aan het bed kan worden opgehelderd zonder dat verdere beeldvormingsprocedures nodig zijn voor de beoordeling van de halsslagaders en het hart.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Populatie: Ongeveer 100 patiënten opgenomen op de afdeling Geneeskunde van het Levanger Hospital met een voorgeschiedenis en bevindingen die verdacht zijn voor beroerte/transitory ischaemic attack (TIA). Geïnformeerde toestemming verplicht.
Geen uitsluitingscriteria.
Hypothesen:
De halsslagaders en het hart kunnen met hoge haalbaarheid en betrouwbaarheid aan het bed worden beoordeeld met ultrasone scanners in zakformaat.
Bed-side beoordeling van de halsslagaders en het hart door ultrasone scanners in zakformaat kan de behoefte aan meer geavanceerde (hogere kosten) beeldvormingsprocedures verminderen.
methoden:
Beeldvormingsapparaat in zakformaat van GE Ultrasound, in de handel verkrijgbaar. Goedgekeurd voor klinisch gebruik. High-end echocardiografie en carotis Doppler-echografie door high-end apparatuur (GE Vivid 9) en computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming op de afdeling Radiologie, Levanger Hospital.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen, 7601
- Levanger hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de afdeling Geneeskunde met anamnese en bevindingen verdacht van (voorbijgaande) cerebrovasculaire ischemie en bereid en in staat om hun geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie in zakformaat aan het bed
Alle deelnemers worden aan het bed onderzocht met echografie in zakformaat voor de beoordeling van de halsslagaders en het hart.
Alle deelnemers worden vervolgens onderzocht door middel van referentiebeeldvorming in specifieke ultrasone laboratoria en, indien van toepassing, computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten zonder behoefte aan verdere diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
Percentage patiënten dat geen verdere beeldvormingsprocedures van de halsslagaders en het hart nodig heeft na diagnostische echografie aan het bed met een scanner in zakformaat
|
De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van echografisch onderzoek aan het bed van de halsslagaders en het hart door scanners in zakformaat
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
De nauwkeurigheid van semi-kwantitatieve classificaties (zoals niet-significante atherosclerose van de halsslagaders versus significante stenose van de halsslagaders, evenals semi-kwantitatieve classificatie van regionale en globale linkerventrikelfunctie, klepfunctie, intra-atriale septummorfologie) van bed- zij-echo-onderzoeken van de halsslagaders en het hart met scanners in zakformaat vergeleken met referentiemethoden
|
De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
|
Haalbaarheid van echografisch onderzoek aan het bed van de halsslagaders en het hart met scanners in zakformaat
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
Haalbaarheid van echografisch onderzoek aan het bed van de halsslagaders en het hart door scanners in zakformaat in vergelijking met referentiebeeldvormingsmethoden. Onder haalbaarheid wordt zowel verstaan in hoeverre de specifieke constructie volledig kan worden beoordeeld, als in hoeverre de opnames door de operator kunnen worden geïnterpreteerd. Te testen structuren en specifieke functies: halsslagaders met betrekking tot de mate van atherosclerose en stenose, regionale en globale functie van de linkerventrikel, morfologie en functie van de kleppen (in het bijzonder mitralis- en aortaklep), morfologie van het intra-atriale septum met betrekking tot shunts, grote vaten met betrekking tot atherosclerose. Het gebruikelijke pad voor relevante cardiale structuren en functies om te testen is de relatie met de vorming van trombus. |
De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische invloed van echografisch onderzoek aan het bed van de halsslagaders en het hart bij patiënten opgenomen met symptomen van een beroerte
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
Naast wat beschreven is in de primaire meting, zal het van belang zijn om voorspellers van klinische invloed van verschillende patiëntkenmerken zoals leeftijd, geslacht, geschiedenis, anatomische lokalisatie van het vasculaire voorval, medicatie, hartritmes, ECG-bevindingen, te bestuderen. Verder wordt de invloed op de totale kostprijs bestudeerd. |
De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld ongeveer 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LH_Card2014-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .