Ultrasonido cardiovascular de bolsillo en el accidente cerebrovascular
Influencia clínica de los exámenes de ultrasonido de bolsillo de las arterias carótidas y el corazón en pacientes ingresados con accidente cerebrovascular
Entre los pacientes ingresados con isquemia cerebral (ictus y ataque isquémico transitorio (AIT)) es importante revelar la causa subyacente de la enfermedad. En especial es importante revelar si existe estenosis de la arteria carótida ya que tal hallazgo influirá directamente en el tratamiento y seguimiento.
Para el diagnóstico de la estenosis de la arteria carótida debido a la aterosclerosis, los exámenes de ultrasonido son la piedra angular, pero la tomografía computarizada y la resonancia magnética pueden ser mejores en algunos casos. El desarrollo de escáneres de ultrasonido de bolsillo de alta calidad ha permitido la evaluación semicuantitativa al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón.
El objetivo de los investigadores es estudiar la viabilidad y la fiabilidad de la evaluación al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón mediante escáneres de ultrasonido de bolsillo y la influencia clínica de este examen cuando lo realizan usuarios experimentados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una proporción significativa de esta población de pacientes puede aclararse al lado de la cama sin necesidad de más procedimientos de imagen para la evaluación de las arterias carótidas y el corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población: Aproximadamente 100 pacientes ingresados en el Departamento de Medicina del Hospital Levanger con antecedentes y hallazgos sospechosos de accidente cerebrovascular/accidente isquémico transitorio (AIT). Consentimiento informado obligatorio.
Sin criterios de exclusión.
Hipótesis:
Las arterias carótidas y el corazón se pueden evaluar junto a la cama mediante escáneres de ultrasonido de bolsillo con alta viabilidad y confiabilidad.
La evaluación al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón mediante escáneres de ultrasonido de bolsillo puede reducir la necesidad de procedimientos de diagnóstico por imágenes más avanzados (de mayor costo).
Métodos:
Dispositivo de imágenes de bolsillo de GE Ultrasound, disponible comercialmente. Aprobado para uso clínico. Ecocardiografía de alta gama y ultrasonido Doppler carotideo por equipo de alta gama (GE Vivid 9) y tomografía computarizada y resonancia magnética en el Departamento de Radiología, Levanger Hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega, 7601
- Levanger Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en el Departamento de Medicina con antecedentes y hallazgos sospechosos de isquemia cerebrovascular (transitoria) y dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido de bolsillo al lado de la cama
Todos los participantes serán examinados junto a la cama mediante ultrasonido de bolsillo para la evaluación de las arterias carótidas y el corazón.
A continuación, todos los participantes serán examinados mediante imágenes de referencia en laboratorios de ultrasonido específicos y, cuando corresponda, tomografía computarizada o resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes sin necesidad de diagnóstico por imagen adicional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Proporción de pacientes que no necesitan más procedimientos de diagnóstico por imágenes de las arterias carótidas y el corazón después de la ecografía diagnóstica al lado de la cama con un escáner de bolsillo
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de los exámenes de ultrasonido al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón con escáneres de bolsillo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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La precisión de las clasificaciones semicuantitativas (como, por ejemplo, la aterosclerosis no significativa de las arterias carótidas frente a la estenosis significativa de las arterias carótidas, así como la clasificación semicuantitativa de la función regional y global del ventrículo izquierdo, la función valvular, la morfología del tabique intraauricular) de la cama. ecografías laterales de las arterias carótidas y el corazón con escáneres de bolsillo en comparación con métodos de referencia
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Viabilidad de los exámenes de ultrasonido al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón mediante escáneres de bolsillo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Viabilidad de los exámenes de ultrasonido al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón con escáneres de bolsillo en comparación con los métodos de imagen de referencia. La viabilidad incluye hasta qué punto la estructura específica puede evaluarse por completo y hasta qué punto el operador puede interpretar las grabaciones. Estructuras y funciones específicas a evaluar: arterias carótidas con respecto al grado de aterosclerosis y estenosis, función regional y global del ventrículo izquierdo, morfología y función valvular (en especial válvula mitral y aórtica), morfología del tabique intraauricular con respecto a las derivaciones, grandes vasos con respecto a la aterosclerosis. El camino común para evaluar las estructuras y funciones cardíacas relevantes es la relación con la formación de trombos. |
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia clínica de las ecografías a pie de cama de las arterias carótidas y del corazón en pacientes ingresados con síntomas de ictus
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Además de lo descrito en la medida primaria será de interés estudiar predictores de influencia clínica de diferentes características del paciente como edad, sexo, antecedentes, localización anatómica del evento vascular, medicación, ritmos cardíacos, hallazgos ECG). Además, se estudiará la influencia sobre el coste total. |
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LH_Card2014-1
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