Kieszonkowe USG układu krążenia w udarze mózgu
Wpływ kliniczny kieszonkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych i serca u pacjentów przyjętych z powodu udaru mózgu
Wśród pacjentów przyjętych z powodu niedokrwienia mózgu (udar i przejściowy atak niedokrwienny (TIA)) ważne jest ujawnienie przyczyny choroby. W szczególności ważne jest ujawnienie, czy występuje zwężenie tętnicy szyjnej, ponieważ takie stwierdzenie będzie miało bezpośredni wpływ na leczenie i obserwację.
Podstawą rozpoznania zwężenia tętnicy szyjnej w przebiegu miażdżycy jest badanie ultrasonograficzne, jednak w niektórych przypadkach lepsze mogą być tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny. Rozwój wysokiej jakości kieszonkowych ultrasonografów umożliwił półilościową ocenę przyłóżkową tętnic szyjnych i serca.
Celem badaczy jest zbadanie wykonalności i wiarygodności oceny przyłóżkowej tętnic szyjnych i serca za pomocą kieszonkowych ultrasonografów oraz klinicznego wpływu tego badania wykonywanego przez doświadczonych użytkowników.
Badacze wysuwają hipotezę, że znaczna część tej populacji pacjentów może zostać oczyszczona przy łóżku pacjenta bez konieczności wykonywania dalszych procedur obrazowania w celu oceny tętnic szyjnych i serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja: Około 100 pacjentów przyjętych do Oddziału Lekarskiego Szpitala Levanger z wywiadem i objawami podejrzanymi o udar/przejściowy atak niedokrwienny (TIA). Świadoma zgoda obowiązkowa.
Brak kryteriów wykluczenia.
hipotezy:
Tętnice szyjne i serce można ocenić przy łóżku za pomocą kieszonkowych ultrasonografów z dużą wykonalnością i niezawodnością.
Przyłóżkowa ocena tętnic szyjnych i serca za pomocą kieszonkowych ultrasonografów może zmniejszyć potrzebę bardziej zaawansowanych (droższych) procedur obrazowania.
Metody:
Kieszonkowe urządzenie do obrazowania firmy GE Ultrasound, dostępne w sprzedaży. Zatwierdzony do użytku klinicznego. Wysokiej klasy echokardiografia i ultrasonografia dopplerowska tętnic szyjnych na wysokiej klasy sprzęcie (GE Vivid 9) oraz tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny w Zakładzie Radiologii Szpitala Levanger.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia, 7601
- Levanger hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci na Wydział Lekarski z wywiadem i objawami podejrzanymi o (przemijające) niedokrwienie naczyń mózgowych oraz chętni i zdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kieszonkowy ultrasonograf przyłóżkowy
Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani przy łóżku przez kieszonkowe USG w celu oceny tętnic szyjnych i serca.
Wszyscy uczestnicy zostaną następnie przebadani za pomocą obrazowania referencyjnego w określonych laboratoriach ultrasonograficznych oraz, w stosownych przypadkach, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów bez konieczności dalszej diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy nie wymagają dalszych badań obrazowych tętnic szyjnych i serca po wykonaniu przyłóżkowego diagnostycznego badania ultrasonograficznego aparatem kieszonkowym
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych i serca za pomocą kieszonkowych skanerów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Dokładność półilościowych klasyfikacji (np. nieistotna miażdżyca tętnic szyjnych vs istotne zwężenie tętnic szyjnych, a także półilościowa klasyfikacja regionalnych i globalnych funkcji lewej komory, funkcji zastawek, morfologii przegrody międzyprzedsionkowej) boczne badania ultrasonograficzne tętnic szyjnych i serca aparatami kieszonkowymi w porównaniu z metodami referencyjnymi
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
|
Możliwość wykonywania przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych i serca za pomocą kieszonkowych skanerów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Możliwość wykonywania przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych i serca za pomocą kieszonkowych skanerów w porównaniu z referencyjnymi metodami obrazowania. Wykonalność obejmuje zarówno to, w jakim stopniu konkretna struktura może być w pełni oceniona, jak iw jakim stopniu nagrania mogą być interpretowane przez operatora. Badane struktury i specyficzne funkcje: tętnice szyjne pod kątem stopnia miażdżycy i zwężenia, funkcja regionalna i globalna lewej komory, morfologia i funkcja zastawek (w szczególności zastawki mitralnej i aortalnej), morfologia przegrody międzyprzedsionkowej w odniesieniu do przecieków, dużych naczyń w odniesieniu do miażdżycy. Powszechną drogą badania odpowiednich struktur i funkcji serca jest związek z tworzeniem się skrzepliny. |
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych i serca u chorych przyjętych z objawami udaru mózgu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Oprócz tego, co opisano w pomiarze podstawowym, interesujące będzie zbadanie predyktorów wpływu klinicznego różnych cech pacjenta, takich jak wiek, płeć, historia, anatomiczna lokalizacja zdarzenia naczyniowego, leki, rytm serca, wyniki EKG). Ponadto zbadany zostanie wpływ na całkowity koszt. |
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LH_Card2014-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .