Ecografia cardiovascolare tascabile nell'ictus
Influenza clinica degli esami ecografici tascabili delle arterie carotidi e del cuore nei pazienti ricoverati per ictus
Tra i pazienti ricoverati con ischemia cerebrale (ictus e attacco ischemico transitorio (TIA)) è importante rivelare la causa alla base della malattia. In particolare è importante rivelare se è presente una stenosi dell'arteria carotidea poiché tale riscontro influenzerà direttamente il trattamento e il follow-up.
Per la diagnosi di stenosi dell'arteria carotidea da aterosclerosi gli esami ecografici sono fondamentali, ma in alcuni casi la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica possono essere migliori. Lo sviluppo di ecografi tascabili di alta qualità ha consentito una valutazione semiquantitativa al letto del paziente delle arterie carotidi e del cuore.
Gli investigatori mirano a studiare la fattibilità e l'affidabilità della valutazione al capezzale delle arterie carotidi e del cuore mediante ecografi tascabili e l'influenza clinica di questo esame quando eseguito da utenti esperti.
I ricercatori ipotizzano che una percentuale significativa di questa popolazione di pazienti possa essere chiarita al letto senza la necessità di ulteriori procedure di imaging per la valutazione delle arterie carotidi e del cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione: circa 100 pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina, Levanger Hospital con anamnesi e reperti sospetti di ictus/attacco ischemico transitorio (TIA). Consenso informato obbligatorio.
Nessun criterio di esclusione.
Ipotesi:
Le arterie carotidi e il cuore possono essere valutati al letto del paziente mediante ecografi tascabili con elevata fattibilità e affidabilità.
La valutazione al letto delle arterie carotidi e del cuore mediante ecografi tascabili può ridurre la necessità di procedure di imaging più avanzate (più costose).
Metodi:
Dispositivo di imaging tascabile di GE Ultrasound, disponibile in commercio. Approvato per uso clinico. Ecocardiografia di fascia alta ed ecografia Doppler carotidea con apparecchiature di fascia alta (GE Vivid 9) e tomografia computerizzata e risonanza magnetica presso il Dipartimento di Radiologia, Levanger Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia, 7601
- Levanger Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato presso il Dipartimento di Medicina con anamnesi e reperti sospetti di ischemia cerebrovascolare (transitoria) e disponibile e in grado di prestare il proprio consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ultrasuono tascabile da letto
Tutti i partecipanti saranno esaminati al letto mediante ecografia tascabile per la valutazione delle arterie carotidi e del cuore.
Tutti i partecipanti saranno quindi esaminati mediante imaging di riferimento in specifici laboratori di ecografia e, se del caso, tomografia computerizzata o risonanza magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti senza necessità di ulteriore diagnostica per immagini
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Percentuale di pazienti che non necessitano di ulteriori procedure di imaging delle arterie carotidi e del cuore dopo l'ecografia diagnostica al letto del paziente mediante scanner tascabile
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità degli esami ecografici al letto del paziente delle arterie carotidi e del cuore mediante scanner tascabili
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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L'accuratezza delle classificazioni semiquantitative (come ad esempio l'aterosclerosi non significativa delle arterie carotidi rispetto alla stenosi significativa delle arterie carotidi, nonché la classificazione semiquantitativa della funzione regionale e globale del ventricolo sinistro, della funzione valvolare, della morfologia del setto intra-atriale) di esami ecografici laterali delle arterie carotidi e del cuore mediante scanner tascabili confrontati con le metodiche di riferimento
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Fattibilità degli esami ecografici al capezzale delle arterie carotidi e del cuore mediante scanner tascabili
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Fattibilità degli esami ecografici al capezzale delle arterie carotidi e del cuore mediante scanner tascabili rispetto ai metodi di imaging di riferimento. La fattibilità include sia in che misura la struttura specifica può essere completamente valutata, sia in che misura le registrazioni possono essere interpretate dall'operatore. Strutture e funzioni specifiche da testare: arterie carotidi rispetto al grado di aterosclerosi e stenosi, funzione regionale e globale del ventricolo sinistro, morfologia e funzione valvolare (in particolare valvola mitrale e aortica), morfologia del setto intra-atriale rispetto agli shunt, grossi vasi per quanto riguarda l'aterosclerosi. Il percorso comune per le strutture e le funzioni cardiache rilevanti da testare è la relazione con la formazione di trombi. |
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza clinica degli esami ecografici al letto delle arterie carotidi e del cuore in pazienti ricoverati con sintomi di ictus
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Oltre a quanto descritto nella misura primaria sarà interessante studiare predittori di influenza clinica di diverse caratteristiche del paziente come età, sesso, anamnesi, localizzazione anatomica dell'evento vascolare, farmaci, ritmi cardiaci, reperti ECG). Sarà inoltre studiata l'influenza sul costo totale. |
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di circa 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
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- LH_Card2014-1
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