Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карманное УЗИ сердечно-сосудистой системы при инсульте

5 ноября 2021 г. обновлено: Helse Nord-Trøndelag HF

Клиническое влияние карманных ультразвуковых исследований сонных артерий и сердца у пациентов, госпитализированных с инсультом

Среди больных, поступивших с церебральной ишемией (инсульт и транзиторная ишемическая атака (ТИА)) важно выявить первопричину заболевания. В частности, важно выявить наличие стеноза сонных артерий, так как такое обнаружение напрямую влияет на лечение и последующее наблюдение.

Для диагностики стеноза сонных артерий вследствие атеросклероза ультразвуковое исследование является краеугольным камнем, но в некоторых случаях лучше использовать компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию. Разработка высококачественных карманных ультразвуковых сканеров позволила проводить полуколичественную оценку состояния сонных артерий и сердца у постели больного.

Исследователи стремятся изучить осуществимость и надежность прикроватной оценки сонных артерий и сердца с помощью карманных ультразвуковых сканеров, а также клиническое влияние этого обследования, когда оно проводится опытными пользователями.

Исследователи предполагают, что значительная часть этой популяции пациентов может быть очищена у постели больного без необходимости дальнейших процедур визуализации для оценки сонных артерий и сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция: около 100 пациентов, госпитализированных в отделение медицины больницы Левангер с историей и подозрениями на инсульт/транзиторную ишемическую атаку (ТИА). Информированное согласие обязательно.

Критериев исключения нет.

Гипотезы:

Состояние сонных артерий и сердца можно оценить у постели больного с помощью карманных ультразвуковых сканеров с высокой функциональностью и надежностью.

Оценка сонных артерий и сердца у постели больного с помощью карманных ультразвуковых сканеров может снизить потребность в более сложных (более дорогих) процедурах визуализации.

Методы:

Карманное устройство визуализации от GE Ultrasound, доступно в продаже. Одобрен для клинического использования. Высококачественная эхокардиография и ультразвуковая допплерография сонных артерий на высококлассном оборудовании (GE Vivid 9), а также компьютерная томография и магнитно-резонансная томография в отделении радиологии больницы Левангер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступившие в медицинский отдел с историей болезни и подозрениями на (транзиторную) цереброваскулярную ишемию и готовые и способные дать свое информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карманный УЗИ прикроватный
Все участники будут обследованы у постели больного с помощью карманного ультразвука для оценки состояния сонных артерий и сердца. Затем все участники будут обследованы с помощью эталонной визуализации в специальных ультразвуковых лабораториях и, при необходимости, с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
Процедура: Ультразвуковая визуализация прикроватного кармана
Устройство: Ультразвук GE Vscan

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которым не требуется дополнительная диагностическая визуализация
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Доля пациентов, не нуждающихся в дальнейших процедурах визуализации сонных артерий и сердца после прикроватного ультразвукового исследования с помощью карманного томографа
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверность прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий и сердца карманными сканерами
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Точность полуколичественной классификации (например, незначительного атеросклероза сонных артерий по сравнению со значительным стенозом сонных артерий, а также полуколичественной классификации региональной и глобальной функции левого желудочка, функции клапана, морфологии внутрипредсердной перегородки) боковые ультразвуковые исследования сонных артерий и сердца карманными сканерами в сравнении с эталонными методами
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Возможность проведения прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий и сердца карманными сканерами
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Возможность проведения прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий и сердца карманными сканерами по сравнению с эталонными методами визуализации. Осуществимость включает в себя как то, в какой степени конкретная структура может быть полностью оценена, так и то, в какой степени записи могут быть интерпретированы оператором.

Структуры и специфические функции, подлежащие тестированию: сонные артерии в отношении степени атеросклероза и стеноза, региональная и глобальная функция левого желудочка, морфология и функция клапанов (особенно митрального и аортального клапана), морфология внутрипредсердной перегородки в отношении шунтов, магистральных сосудов по отношению к атеросклерозу. Обычный путь для проверки соответствующих сердечных структур и функций - это связь с образованием тромба.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Клиническое значение прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий и сердца у больных, поступивших с симптомами инсульта»
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

В дополнение к тому, что описано в первичном показателе, представляет интерес изучение предикторов клинического влияния различных характеристик пациента (возраст, пол, анамнез, анатомическая локализация сосудистого события, медикаментозное лечение, сердечный ритм, данные ЭКГ).

Кроме того, будет изучено влияние на общую стоимость.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Nord-Trøndelag HF

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LH_Card2014-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться