中风袖珍型心血管超声
2021年11月5日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
袖珍型颈动脉和心脏超声检查对脑卒中患者的临床影响
在因脑缺血（中风和短暂性脑缺血发作 (TIA)）入院的患者中，揭示疾病的根本原因很重要。 特别重要的是要揭示是否存在颈动脉狭窄，因为这样的发现将直接影响治疗和随访。
对于动脉粥样硬化引起的颈动脉狭窄的诊断，超声检查是基石，但计算机断层扫描和磁共振成像在某些情况下可能更好。 高质量袖珍型超声扫描仪的开发允许对颈动脉和心脏进行半定量床边评估。
研究人员旨在研究通过袖珍型超声扫描仪对颈动脉和心脏进行床边评估的可行性和可靠性，以及由有经验的用户执行该检查的临床影响。
研究人员假设，这一患者群体中的很大一部分可以在床边得到澄清，而不需要进一步的影像学程序来评估颈动脉和心脏。
研究概览
详细说明
人群：Levanger 医院内科收治的大约 100 名患者，其病史和发现疑似中风/短暂性脑缺血发作 (TIA)。 知情同意是强制性的。
没有排除标准。
假设：
颈动脉和心脏可以通过袖珍型超声扫描仪在床边进行评估，具有很高的可行性和可靠性。
通过袖珍超声扫描仪对颈动脉和心脏进行床边评估可能会减少对更先进（成本更高）的成像程序的需求。
方法：
GE Ultrasound 的袖珍型成像设备，可商用。 批准用于临床。 Levanger 医院放射科使用高端设备 (GE Vivid 9) 进行的高端超声心动图和颈动脉多普勒超声检查以及计算机断层扫描和磁共振成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Levanger、挪威、7601
- Levanger hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因怀疑（短暂性）脑血管缺血的病史和发现而进入医学系，并且愿意并能够给予知情的书面同意
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：床边袖珍超声
所有参与者都将在床边接受袖珍超声检查，以评估颈动脉和心脏。
然后，所有参与者将在特定的超声实验室通过参考成像进行检查，并在适当的时候进行计算机断层扫描或磁共振成像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不需要进一步诊断成像的患者比例
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
在通过袖珍型扫描仪进行床边超声诊断后不需要对颈动脉和心脏进行进一步成像程序的患者比例
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用袖珍型扫描仪对颈动脉和心脏进行床边超声检查的可靠性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
床的半定量分类的准确性（例如颈动脉的非显着动脉粥样硬化与颈动脉的显着狭窄，以及左心室区域和整体功能，瓣膜功能，房间隔形态的半定量分类）与参考方法相比，通过袖珍扫描仪对颈动脉和心脏进行侧面超声检查
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
|
用袖珍型扫描仪对颈动脉和心脏进行床边超声检查的可行性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
与参考成像方法相比，通过袖珍扫描仪对颈动脉和心脏进行床边超声检查的可行性。 可行性包括可以在多大程度上完全评估特定结构，以及在多大程度上可以由操作员解释记录。 待测结构和具体功能：颈动脉的动脉粥样硬化和狭窄程度、左心室局部和整体功能、瓣膜（特殊二尖瓣和主动脉瓣）形态和功能、房间隔内分流形态和大血管关于动脉粥样硬化。 相关心脏结构和功能检测的共同路径是与血栓形成的关系。 |
参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈动脉和心脏床旁超声检查对有卒中症状入院患者的临床影响
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
除了主要测量中描述的内容外，研究不同患者特征（如年龄、性别、病史、血管事件的解剖定位、药物、心律、心电图结果）的临床影响的预测因子也很有意义。 此外，还将研究对总成本的影响。 |
参与者将在住院期间接受随访，预计平均约 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Havard Dalen, M.D., Ph.D.、Helse Nord-Trøndelag HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.