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Échographie cardiovasculaire de poche en cas d'AVC

5 novembre 2021 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF

Influence clinique des examens échographiques de poche des artères carotides et du cœur chez les patients admis pour un AVC

Chez les patients admis pour une ischémie cérébrale (accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire (AIT)), il est important de révéler la cause sous-jacente de la maladie. En particulier, il est important de révéler si une sténose de l'artère carotide est présente, car une telle découverte influencera directement le traitement et le suivi.

Pour le diagnostic de la sténose de l'artère carotide due à l'athérosclérose, l'échographie est la pierre angulaire, mais la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique peuvent être meilleures dans certains cas. Le développement d'échographes de poche de haute qualité a permis une évaluation semi-quantitative au chevet du patient des artères carotides et du cœur.

Les chercheurs visent à étudier la faisabilité et la fiabilité de l'évaluation au chevet des artères carotides et du cœur par des échographes de poche et l'influence clinique de cet examen lorsqu'il est effectué par des utilisateurs expérimentés.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une proportion importante de cette population de patients peut être clarifiée au chevet du patient sans nécessiter d'autres procédures d'imagerie pour l'évaluation des artères carotides et du cœur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population : environ 100 patients admis au service de médecine de l'hôpital de Levanger avec des antécédents et des signes suspects d'AVC/d'accident ischémique transitoire (AIT). Consentement éclairé obligatoire.

Aucun critère d'exclusion.

Hypothèses:

Les artères carotides et le cœur peuvent être évalués au chevet du patient par des échographes de poche avec une faisabilité et une fiabilité élevées.

L'évaluation au chevet des artères carotides et du cœur par des échographes de poche peut réduire le besoin de procédures d'imagerie plus avancées (coût plus élevé).

Méthodes :

Appareil d'imagerie de poche de GE Ultrasound, disponible dans le commerce. Approuvé pour une utilisation clinique. Échocardiographie haut de gamme et échographie Doppler carotidienne par un équipement haut de gamme (GE Vivid 9) et tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique au service de radiologie de l'hôpital Levanger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Levanger, Norvège, 7601
        • Levanger hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au Département de médecine avec des antécédents et des résultats suspects d'ischémie cérébrovasculaire (transitoire) et désireux et capable de donner leur consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie de poche au lit
Tous les participants seront examinés au lit par échographie de poche pour l'évaluation des artères carotides et du cœur. Tous les participants seront ensuite examinés par imagerie de référence dans des laboratoires d'échographie spécifiques et, le cas échéant, par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients sans besoin d'imagerie diagnostique supplémentaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
Proportion de patients qui n'ont pas besoin d'autres procédures d'imagerie des artères carotides et du cœur après une échographie diagnostique au lit par un scanner de poche
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur par des scanners de poche
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
La précision des classifications semi-quantitatives (comme l'athérosclérose non significative des artères carotides par rapport à une sténose significative des artères carotides, ainsi que la classification semi-quantitative de la fonction régionale et globale du ventricule gauche, de la fonction valvulaire, de la morphologie du septum intra-atrial) du lit- examens échographiques latéraux des artères carotides et du cœur par des scanners de poche par rapport aux méthodes de référence
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
Faisabilité des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur par des scanners de poche
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours

Faisabilité des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur par des scanners de poche par rapport aux méthodes d'imagerie de référence. La faisabilité comprend à la fois dans quelle mesure la structure spécifique peut être complètement évaluée et dans quelle mesure les enregistrements peuvent être interprétés par l'opérateur.

Structures et fonctions spécifiques à tester : artères carotides par rapport au degré d'athérosclérose et de sténose, fonction régionale et globale du ventricule gauche, morphologie et fonction valvulaires (en particulier les valves mitrale et aortique), morphologie du septum intra-auriculaire par rapport aux shunts, gros vaisseaux vis-à-vis de l'athérosclérose. Le chemin commun pour les structures et fonctions cardiaques pertinentes à tester est la relation avec la formation de thrombus.

Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence clinique des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur chez les patients admis avec des symptômes d'AVC
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours

En plus de ce qui est décrit dans la mesure principale, il sera intéressant d'étudier les prédicteurs de l'influence clinique de différentes caractéristiques du patient telles que l'âge, le sexe, les antécédents, la localisation anatomique de l'événement vasculaire, les médicaments, les rythmes cardiaques, les résultats de l'ECG).

De plus, l'influence sur le coût total sera étudiée.

Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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