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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02141932
Échographie cardiovasculaire de poche en cas d'AVC
Influence clinique des examens échographiques de poche des artères carotides et du cœur chez les patients admis pour un AVC
Chez les patients admis pour une ischémie cérébrale (accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire (AIT)), il est important de révéler la cause sous-jacente de la maladie. En particulier, il est important de révéler si une sténose de l'artère carotide est présente, car une telle découverte influencera directement le traitement et le suivi.
Pour le diagnostic de la sténose de l'artère carotide due à l'athérosclérose, l'échographie est la pierre angulaire, mais la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique peuvent être meilleures dans certains cas. Le développement d'échographes de poche de haute qualité a permis une évaluation semi-quantitative au chevet du patient des artères carotides et du cœur.
Les chercheurs visent à étudier la faisabilité et la fiabilité de l'évaluation au chevet des artères carotides et du cœur par des échographes de poche et l'influence clinique de cet examen lorsqu'il est effectué par des utilisateurs expérimentés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une proportion importante de cette population de patients peut être clarifiée au chevet du patient sans nécessiter d'autres procédures d'imagerie pour l'évaluation des artères carotides et du cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population : environ 100 patients admis au service de médecine de l'hôpital de Levanger avec des antécédents et des signes suspects d'AVC/d'accident ischémique transitoire (AIT). Consentement éclairé obligatoire.
Aucun critère d'exclusion.
Hypothèses:
Les artères carotides et le cœur peuvent être évalués au chevet du patient par des échographes de poche avec une faisabilité et une fiabilité élevées.
L'évaluation au chevet des artères carotides et du cœur par des échographes de poche peut réduire le besoin de procédures d'imagerie plus avancées (coût plus élevé).
Méthodes :
Appareil d'imagerie de poche de GE Ultrasound, disponible dans le commerce. Approuvé pour une utilisation clinique. Échocardiographie haut de gamme et échographie Doppler carotidienne par un équipement haut de gamme (GE Vivid 9) et tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique au service de radiologie de l'hôpital Levanger.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Levanger, Norvège, 7601
- Levanger hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis au Département de médecine avec des antécédents et des résultats suspects d'ischémie cérébrovasculaire (transitoire) et désireux et capable de donner leur consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie de poche au lit
Tous les participants seront examinés au lit par échographie de poche pour l'évaluation des artères carotides et du cœur.
Tous les participants seront ensuite examinés par imagerie de référence dans des laboratoires d'échographie spécifiques et, le cas échéant, par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients sans besoin d'imagerie diagnostique supplémentaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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Proportion de patients qui n'ont pas besoin d'autres procédures d'imagerie des artères carotides et du cœur après une échographie diagnostique au lit par un scanner de poche
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur par des scanners de poche
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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La précision des classifications semi-quantitatives (comme l'athérosclérose non significative des artères carotides par rapport à une sténose significative des artères carotides, ainsi que la classification semi-quantitative de la fonction régionale et globale du ventricule gauche, de la fonction valvulaire, de la morphologie du septum intra-atrial) du lit- examens échographiques latéraux des artères carotides et du cœur par des scanners de poche par rapport aux méthodes de référence
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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Faisabilité des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur par des scanners de poche
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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Faisabilité des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur par des scanners de poche par rapport aux méthodes d'imagerie de référence. La faisabilité comprend à la fois dans quelle mesure la structure spécifique peut être complètement évaluée et dans quelle mesure les enregistrements peuvent être interprétés par l'opérateur. Structures et fonctions spécifiques à tester : artères carotides par rapport au degré d'athérosclérose et de sténose, fonction régionale et globale du ventricule gauche, morphologie et fonction valvulaires (en particulier les valves mitrale et aortique), morphologie du septum intra-auriculaire par rapport aux shunts, gros vaisseaux vis-à-vis de l'athérosclérose. Le chemin commun pour les structures et fonctions cardiaques pertinentes à tester est la relation avec la formation de thrombus. |
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence clinique des examens échographiques au chevet des artères carotides et du cœur chez les patients admis avec des symptômes d'AVC
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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En plus de ce qui est décrit dans la mesure principale, il sera intéressant d'étudier les prédicteurs de l'influence clinique de différentes caractéristiques du patient telles que l'âge, le sexe, les antécédents, la localisation anatomique de l'événement vasculaire, les médicaments, les rythmes cardiaques, les résultats de l'ECG). De plus, l'influence sur le coût total sera étudiée. |
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH_Card2014-1
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