Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær ultralyd i lommestørrelse i hjerneslag

5. november 2021 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF

Klinisk påvirkning av ultralydundersøkelser i lommestørrelse av halspulsårene og hjertet hos pasienter innlagt med hjerneslag

Blant pasienter innlagt med cerebral iskemi (slag og forbigående iskemisk angrep (TIA)) er det viktig å avdekke den underliggende årsaken til sykdommen. Spesielt er det viktig å avdekke om halsarteriestenose er tilstede da et slikt funn vil direkte påvirke behandling og oppfølging.

For diagnostisering av halspulsåren stenose på grunn av aterosklerose er ultralydundersøkelser hjørnesteinen, men datatomografi og magnetisk resonans kan være bedre i noen tilfeller. Utvikling av høykvalitets ultralydskannere i lommestørrelse har muliggjort semikvantitativ vurdering av halspulsårene og hjertet på sengen.

Etterforskerne tar sikte på å studere gjennomførbarheten og påliteligheten av bed-side vurdering av halspulsårene og hjertet ved hjelp av ultralydskannere i lommestørrelse og den kliniske påvirkningen av denne undersøkelsen når den utføres av erfarne brukere.

Etterforskerne antar at en betydelig andel av denne pasientpopulasjonen kan avklares ved sengen uten behov for ytterligere bildebehandlingsprosedyrer for vurdering av halspulsårene og hjertet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Befolkning: Omtrent 100 pasienter innlagt ved Medisinsk avdeling, Sykehuset Levanger med anamnese og funn med mistanke om hjerneslag/transitory ischemic attack (TIA). Informert samtykke obligatorisk.

Ingen eksklusjonskriterier.

Hypoteser:

Halspulsårene og hjertet kan vurderes ved sengen med ultralydskannere i lommestørrelse med høy gjennomførbarhet og pålitelighet.

Bed-side vurdering av halspulsårene og hjertet ved hjelp av ultralydskannere i lommestørrelse kan redusere behovet for mer avanserte (dyrere) bildebehandlingsprosedyrer.

Metoder:

Bildeenhet i lommestørrelse fra GE Ultrasound, kommersielt tilgjengelig. Godkjent for klinisk bruk. High-end ekkokardiografi og carotis Doppler ultralyd ved high-end utstyr (GE Vivid 9) og datatomografi og magnetisk resonansavbildning ved Radiologisk avdeling, Sykehuset Levanger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Levanger, Norge, 7601
        • Levanger hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt ved Medisinsk avdeling med anamnese og funn mistenkt for (forbigående) cerebrovaskulær iskemi og villige og i stand til å gi sitt informerte skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd i lommestørrelse på sengen
Alle deltakerne vil bli undersøkt ved sengen med ultralyd i lommestørrelse for vurdering av halspulsårene og hjertet. Alle deltakerne vil deretter bli undersøkt ved referanseavbildning i spesifikke ultralydlaboratorier og når det er hensiktsmessig datatomografi eller magnetisk resonansavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter uten behov for ytterligere bildediagnostikk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager
Andel pasienter som ikke har behov for ytterligere bildebehandlinger av halspulsårene og hjertet etter diagnostisk ultralyd ved sengen med skanner i lommestørrelse
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av ultralydundersøkelser ved sengen av halspulsårene og hjertet med skannere i lommestørrelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager
Nøyaktigheten av semikvantitative klassifikasjoner (som f.eks. ikke-signifikant aterosklerose i halspulsårene versus signifikant stenose av halspulsårene, samt semikvantitativ klassifisering av venstre ventrikkels regional og global funksjon, klaffefunksjon, intraatrial septummorfologi) av senge- side-ultralydundersøkelser av halspulsårene og hjertet med skannere i lommestørrelse sammenlignet med referansemetoder
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager
Mulighet for ultralydundersøkelser ved sengen av halspulsårene og hjertet med skannere i lommestørrelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager

Gjennomførbarhet av sengeliggende ultralydundersøkelser av halspulsårene og hjertet med skannere i lommestørrelse sammenlignet med referanseavbildningsmetoder. Gjennomførbarhet inkluderer både i hvilken grad den konkrete strukturen kan vurderes fullstendig, og i hvilken grad opptakene kan tolkes av operatøren.

Strukturer og spesifikke funksjoner som skal testes: halspulsårer med hensyn til grad av aterosklerose og stenose, venstre ventrikkel regional og global funksjon, klaffe (i spesiell mitral- og aortaklaff) morfologi og funksjon, intra atrial septummorfologi med hensyn til shunter, store kar med tanke på aterosklerose. Den vanlige veien for relevante kardiale strukturer og funksjoner å teste er forholdet til dannelse av trombe.

Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk påvirkning av bedside ultralydundersøkelser av halspulsårene og hjertet hos pasienter innlagt med symptomer på hjerneslag
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager

I tillegg til det som er beskrevet i primærmålet vil det være av interesse å studere prediktorer for klinisk påvirkning av ulike pasientkarakteristikker som alder, kjønn, historie, anatomisk lokalisering av den vaskulære hendelsen, medisinering, hjerterytme, EKG-funn).

Videre skal påvirkningen på totalkostnaden utredes.

Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på ca. 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere