Kardiovaskulární ultrazvuk kapesní velikosti při mrtvici
Klinický vliv kapesního ultrazvukového vyšetření karotických tepen a srdce u pacientů s mrtvicí
U pacientů přijatých s cerebrální ischemií (mrtvice a tranzitorní ischemická ataka (TIA)) je důležité odhalit základní příčinu onemocnění. Zejména je důležité odhalit, zda je přítomna stenóza karotidy, protože takový nález přímo ovlivní léčbu a sledování.
Pro diagnostiku stenózy karotické tepny v důsledku aterosklerózy je základním kamenem ultrazvukové vyšetření, ale v některých případech může být lepší počítačová tomografie a magnetická rezonance. Vývoj vysoce kvalitních kapesních ultrazvukových skenerů umožnil semikvantitativně vyšetření krčních tepen a srdce u lůžka.
Cílem vyšetřovatelů je studovat proveditelnost a spolehlivost hodnocení krčních tepen a srdce u lůžka pomocí kapesních ultrazvukových skenerů a klinický vliv tohoto vyšetření při provádění zkušenými uživateli.
Vyšetřovatelé předpokládají, že značná část této populace pacientů může být objasněna u lůžka bez nutnosti dalších zobrazovacích postupů pro hodnocení karotických tepen a srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Populace: Přibližně 100 pacientů přijatých na lékařské oddělení nemocnice Levanger s anamnézou a nálezy podezřelými z cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky (TIA). Informovaný souhlas povinný.
Žádná vylučovací kritéria.
hypotézy:
Krkavice a srdce mohou být vyšetřeny na lůžku pomocí kapesních ultrazvukových skenerů s vysokou proveditelností a spolehlivostí.
Hodnocení krčních tepen a srdce kapesními ultrazvukovými skenery u lůžka může snížit potřebu pokročilejších (dražších) zobrazovacích postupů.
Metody:
Kapesní zobrazovací zařízení od GE Ultrasound, komerčně dostupné. Schváleno pro klinické použití. Špičková echokardiografie a karotický dopplerovský ultrazvuk pomocí špičkových zařízení (GE Vivid 9) a počítačová tomografie a magnetická rezonance na Radiologickém oddělení nemocnice Levanger.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko, 7601
- Levanger Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati na lékařské oddělení s historií a nálezy podezřelými z (přechodné) cerebrovaskulární ischemie a ochotni a schopni dát informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk kapesní velikosti u lůžka
Všichni účastníci budou u lůžka vyšetřeni ultrazvukem kapesní velikosti pro posouzení krčních tepen a srdce.
Všichni účastníci budou poté vyšetřeni referenčním snímkováním ve specifických ultrazvukových laboratořích a případně počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů bez nutnosti dalšího diagnostického zobrazování
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Podíl pacientů, kteří nepotřebují další zobrazovací postupy karotických tepen a srdce po lůžkovém diagnostickém ultrazvuku kapesním skenerem
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost lůžkového ultrazvukového vyšetření krčních tepen a srdce kapesními skenery
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Přesnost semikvantitativně klasifikace (jako je nevýznamná ateroskleróza karotických tepen vs. signifikantní stenóza karotických tepen, stejně jako semikvantitativně klasifikace regionální a globální funkce levé komory, funkce chlopně, morfologie intraatriálního septa) lůžka- boční ultrazvuková vyšetření karotických tepen a srdce kapesními skenery ve srovnání s referenčními metodami
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
|
Možnost lůžkového ultrazvukového vyšetření krčních tepen a srdce kapesními skenery
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Proveditelnost lůžkového ultrazvukového vyšetření karotických tepen a srdce kapesními skenery ve srovnání s referenčními zobrazovacími metodami. Proveditelnost zahrnuje jak to, do jaké míry může být konkrétní struktura zcela vyhodnocena, a do jaké míry mohou být záznamy interpretovány operátorem. Struktury a specifické funkce, které mají být testovány: krční tepny s ohledem na stupeň aterosklerózy a stenózy, regionální a globální funkce levé komory, morfologie a funkce chlopní (ve speciální mitrální a aortální chlopni), morfologie intraatriálního septa s ohledem na zkraty, velké cévy s ohledem na aterosklerózu. Společnou cestou pro testování relevantních srdečních struktur a funkcí je vztah k tvorbě trombu. |
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické ovlivnění lůžkových ultrazvukových vyšetření krčních tepen a srdce u pacientů přijatých s příznaky cévní mozkové příhody
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Kromě toho, co je popsáno v primárním měření, bude zajímavé studovat prediktory klinického vlivu různých charakteristik pacienta, jako je věk, pohlaví, anamnéza, anatomická lokalizace cévní příhody, medikace, srdeční rytmy, EKG nálezy). Dále bude studován vliv na celkové náklady. |
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Havard Dalen, M.D., Ph.D., Helse Nord-Trøndelag HF
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LH_Card2014-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .