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メラノーマを治療するためのニボルマブによるアクセス拡大プログラム (Checkmate 168)

2016年9月28日 更新者：Bristol-Myers Squibb

組織学的に確認されたIII期（切除不能）またはIV期の悪性黒色腫で、抗CTLA-4モノクローナル抗体を含む全身治療後に進行している被験者のためのニボルマブによる拡張アクセスプログラム（チェックメイト168：ニボルMAb臨床試験評価のためのチェックポイント経路168）

このプログラムの目的は、ステージ III またはステージ IV の進行性メラノーマの被験者にニボルマブによる治療を提供することです。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket、New York、アメリカ、11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology, Pllc
    • Wisconsin
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1019
        • Local Institution
      • Caba、アルゼンチン、1426
        • Local Institution
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、CPT4000IAK
        • Local Institution
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Local Institution
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Local Institution
  • コロンビア
      • Bogota、コロンビア
        • Local Institution
      • Bogota、コロンビア、110221
        • Local Institution
      • Cali、コロンビア
        • Local Institution
      • Medellin、コロンビア
        • Local Institution
      • Medellin、コロンビア、MEDELLIN
        • Local Institution
  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo、ブラジル、01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo、ブラジル、01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo、ブラジル、03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo、ブラジル、04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo、ブラジル、05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina、Parana、ブラジル、86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis、Santa Catarina、ブラジル、88015
        • Local Institution
      • Itajai、Santa Catarina、ブラジル、88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14780
        • Local Institution
      • Jau、Sao Paulo、ブラジル、17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14025
        • Local Institution
      • Santo Andre、Sao Paulo、ブラジル、09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090
        • Local Institution
  • ペルー
      • Lima、ペルー
        • Local Institution
      • Lima、ペルー、34
        • Local Institution
      • Lima、ペルー、027
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

BMS 臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • 0-1のECOGパフォーマンスステータス
  • 組織学的に確認された悪性黒色腫
  • 抗CTLA4による治療中または治療後に進行した

除外基準:

  • 活動性脳転移
  • 平均余命 <6 週間
  • -T細胞共刺激またはチェックポイント経路を標的とする以前の治療を受けた被験者 抗CTLA-4療法を除く
  • 自己免疫疾患のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月28日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-168

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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