- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02142218
Udvidet adgangsprogram med Nivolumab til behandling af melanom (Checkmate 168)
28. september 2016 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Udvidet adgangsprogram med Nivolumab til forsøgspersoner med histologisk bekræftet trin III (ikke-operabelt) eller trin IV melanom, der skrider frem efter forudgående systemisk behandling, der indeholder et anti-CTLA-4 monoklonalt antistof (Checkmate 168: Checkpoint Pathway for nivoluMAb klinisk forsøgsevaluering 168)
Formålet med dette program er at give behandling med nivolumab til personer med fremskreden melanom i trin III eller trin IV.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1431
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, 1019
- Local Institution
-
Caba, Argentina, 1426
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Local Institution
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Local Institution
-
-
Tucuman
-
San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Local Institution
-
San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, CPT4000IAK
- Local Institution
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01323
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 01509
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 01308
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 03102
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 04538
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 05651
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41950
- Local Institution
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60130
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150
- Local Institution
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380
- Local Institution
-
-
Parana
-
Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasilien, 86015
- Local Institution
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840
- Local Institution
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijui, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700
- Local Institution
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
- Local Institution
-
Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14780
- Local Institution
-
Jau, Sao Paulo, Brasilien, 17210
- Local Institution
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14025
- Local Institution
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09060
- Local Institution
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1R 2J6
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Local Institution
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Local Institution
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Local Institution
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Local Institution
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Local Institution
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Local Institution
-
Bogota, Colombia, 110221
- Local Institution
-
Cali, Colombia
- Local Institution
-
Medellin, Colombia
- Local Institution
-
Medellin, Colombia, MEDELLIN
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Southern Cancer Center Pc
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
- Local Institution
-
-
California
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Local Institution
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Summit Cancer Care
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
- Oncology Hematology Associates of SW IN
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
- North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- The Jones Clinic, PC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Local Institution
-
Lima, Peru, 34
- Local Institution
-
Lima, Peru, 027
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg
Inklusionskriterier:
- ECOG Performance Status på 0-1
- Histologisk bekræftet malignt melanom
- Fremskridt på eller efter behandling med en anti-CTLA4
Ekskluderingskriterier:
- Aktive hjernemetastaser
- Forventet levetid <6 uger
- Forsøgspersoner, der har modtaget tidligere behandling rettet mod T-celle-costimulering eller checkpoint-veje undtagen anti CTLA-4-behandling
- Personer med autoimmun sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Skøn)
20. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Nivolumab
Andre undersøgelses-id-numre
- CA209-168
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AfsluttetTilbagevendende glioblastomForenede Stater
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterTilmelding efter invitationMavekræft | Kolorektal cancerRusland
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMelanomSpanien, Grækenland, Italien, Forenede Stater, Chile
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAfsluttetAvanceret nyrecellekarcinomForenede Stater
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetLungekræftItalien, Forenede Stater, Frankrig, Den Russiske Føderation, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Canada, Chile, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Mexico, Holland, Polen, Rumænien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatocellulært karcinom (HCC)Taiwan