Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférési program Nivolumabbal a melanoma kezelésére (Checkmate 168)

2016. szeptember 28. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Kibővített hozzáférési program nivolumabbal olyan alanyok számára, akiknél szövettanilag igazolt III. stádiumú (nem reszekálható) vagy IV. stádiumú melanoma előrehaladott, CTLA-4 elleni monoklonális antitestet tartalmazó, CTLA-4 elleni monoklonális antitestet (Checkmate 168: CHECKpoint Pathway for nivoluMAb 1688)

A program célja, hogy nivolumab-kezelést biztosítson a III. vagy IV. stádiumú előrehaladott melanomában szenvedő betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentína, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentína, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentína, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentína, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazília, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brazília, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazília, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazília, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brazília, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brazília, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazília, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15090
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Colombia
        • Local Institution
      • Medellin, Colombia
        • Local Institution
      • Medellin, Colombia, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Egyesült Államok, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BMS klinikai vizsgálatokban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com webhelyre

Bevételi kritériumok:

  • ECOG teljesítmény állapota 0-1
  • Szövettanilag igazolt rosszindulatú melanoma
  • Előrehaladt az anti-CTLA4 kezelés alatt vagy után

Kizárási kritériumok:

  • Aktív agyi metasztázisok
  • Várható élettartam <6 hét
  • Azok az alanyok, akik korábban T-sejt kostimulációt vagy ellenőrzőpont-utakat célzó terápiát kaptak, kivéve az anti-CTLA-4 terápiát
  • Autoimmun betegségben szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-168

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel