- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02142218
Utökat åtkomstprogram med Nivolumab för att behandla melanom (Checkmate 168)
28 september 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Utökat åtkomstprogram med Nivolumab för försökspersoner med histologiskt bekräftat stadium III (icke-opererbart) eller stadium IV melanom som fortskrider efter tidigare systemisk behandling innehållande en anti CTLA-4 monoklonal antikropp (Checkmate 168: Checkpoint Pathway för nivoluMAb klinisk prövningsutvärdering 168)
Syftet med detta program är att ge behandling med nivolumab till personer med framskridet melanom i steg III eller steg IV.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1431
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, 1019
- Local Institution
-
Caba, Argentina, 1426
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Local Institution
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Local Institution
-
-
Tucuman
-
San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Local Institution
-
San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, CPT4000IAK
- Local Institution
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01323
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 01509
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 01308
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 03102
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 04538
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 05651
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41950
- Local Institution
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60130
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150
- Local Institution
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380
- Local Institution
-
-
Parana
-
Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasilien, 86015
- Local Institution
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840
- Local Institution
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijui, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700
- Local Institution
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
- Local Institution
-
Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14780
- Local Institution
-
Jau, Sao Paulo, Brasilien, 17210
- Local Institution
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14025
- Local Institution
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09060
- Local Institution
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Local Institution
-
Bogota, Colombia, 110221
- Local Institution
-
Cali, Colombia
- Local Institution
-
Medellin, Colombia
- Local Institution
-
Medellin, Colombia, MEDELLIN
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Southern Cancer Center Pc
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- Local Institution
-
-
California
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
- Local Institution
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Summit Cancer Care
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
- Oncology Hematology Associates of SW IN
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
- North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- The Jones Clinic, PC
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Local Institution
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Local Institution
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Local Institution
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Local Institution
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Local Institution
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Local Institution
-
Lima, Peru, 34
- Local Institution
-
Lima, Peru, 027
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- ECOG-prestandastatus på 0-1
- Histologiskt bekräftat malignt melanom
- Framsteg på eller efter behandling med en anti-CTLA4
Exklusions kriterier:
- Aktiva hjärnmetastaser
- Livslängd <6 veckor
- Försökspersoner som fått tidigare terapi riktad mot T-cellssamstimulering eller kontrollpunktsvägar förutom anti CTLA-4-terapi
- Personer med autoimmun sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Melanom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Nivolumab
Andra studie-ID-nummer
- CA209-168
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännu
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbRekryteringMelanomSpanien, Förenta staterna, Italien, Chile, Grekland, Argentina
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AvslutadÅterkommande glioblastomFörenta staterna
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRekryteringInoperabelt eller metastaserande melanom | Progressiv hjärnmetastaseringSpanien, Förenta staterna, Italien, Japan, Belgien, Frankrike, Nya Zeeland, Brasilien, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Singapore, Tjeckien, Österrike, Sydafrika, Storbritannien, Puerto Rico
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktiv, inte rekryterandeMelanom | Njurcellscancer | Fast tumör | Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer i huvud och nackeFörenta staterna
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringHepatocellulärt karcinom (HCC)Taiwan
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktiv, inte rekryterandeAvancerat njurcellscancerFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekrytering
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadLungcancerItalien, Förenta staterna, Frankrike, Ryska Federationen, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Ungern, Mexiko, Nederländerna, Polen, Rumänien, Schweiz, Kalkon, Storbritannien