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Programme d'accès élargi avec Nivolumab pour traiter le mélanome (Checkmate 168)

28 septembre 2016 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Programme d'accès élargi avec nivolumab pour les sujets atteints d'un mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV confirmé histologiquement et progressant après un traitement systémique antérieur contenant un anticorps monoclonal anti-CTLA-4 (Checkmate 168 : CHECKpoint Pathway for nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 168)

L'objectif de ce programme est de fournir un traitement par nivolumab aux sujets atteints d'un mélanome avancé de stade III ou IV.

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Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentine, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentine, 1426
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      • Cordoba, Argentine, 5000
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    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, 1280
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      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, 1181
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      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DSK
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    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentine, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentine, CPT4000IAK
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  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 01323
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      • Sao Paulo, Brésil, 04538
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    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brésil, 60130
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    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70200
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    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brésil, 86015
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    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700
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      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brésil, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brésil, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brésil, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090
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  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
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    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
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      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
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    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
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      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
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      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
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    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • Local Institution
      • Bogota, Colombie, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Colombie
        • Local Institution
      • Medellin, Colombie
        • Local Institution
      • Medellin, Colombie, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Pérou
      • Lima, Pérou
        • Local Institution
      • Lima, Pérou, 34
        • Local Institution
      • Lima, Pérou, 027
        • Local Institution
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, États-Unis, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

  • Statut de performance ECOG de 0-1
  • Mélanome malin confirmé histologiquement
  • A progressé pendant ou après un traitement par un anti-CTLA4

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales actives
  • Espérance de vie <6 semaines
  • Sujets ayant reçu un traitement antérieur ciblant la costimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle, à l'exception du traitement anti-CTLA-4
  • Sujets atteints d'une maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-168

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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