Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа с ниволумабом для лечения меланомы (Checkmate 168)

28 сентября 2016 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Программа расширенного доступа с ниволумабом для субъектов с гистологически подтвержденной меланомой стадии III (нерезектабельной) или стадии IV, прогрессирующей после предшествующего системного лечения, содержащего моноклональное антитело против CTLA-4 (Checkmate 168: CHECKpoint Pathway for nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 168)

Целью этой программы является обеспечение лечения ниволумабом пациентов с прогрессирующей меланомой стадии III или стадии IV.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Аргентина, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Аргентина, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Аргентина, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Бразилия, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Бразилия, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Бразилия, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Бразилия, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Бразилия, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Бразилия, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Бразилия, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Бразилия, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Бразилия, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Бразилия, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Бразилия, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15090
        • Local Institution
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия
        • Local Institution
      • Bogota, Колумбия, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Колумбия
        • Local Institution
      • Medellin, Колумбия
        • Local Institution
      • Medellin, Колумбия, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Перу
      • Lima, Перу
        • Local Institution
      • Lima, Перу, 34
        • Local Institution
      • Lima, Перу, 027
        • Local Institution
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях BMS посетите сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

  • Статус производительности ECOG 0-1
  • Гистологически подтвержденная злокачественная меланома
  • Прогрессирование во время или после лечения анти-CTLA4

Критерий исключения:

  • Активные метастазы в головной мозг
  • Ожидаемая продолжительность жизни <6 недель
  • Субъекты, которые ранее получали терапию, нацеленную на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек, за исключением терапии против CTLA-4.
  • Субъекты с аутоиммунным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-168

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться