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Programa de Acesso Expandido com Nivolumab para Tratar Melanoma (Checkmate 168)

28 de setembro de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Programa de Acesso Expandido com Nivolumab para Indivíduos com Melanoma de Estágio III (Irreseccionável) ou Estágio IV Confirmado Histologicamente em Progresso Pós-Tratamento Sistêmico Anterior Contendo um Anticorpo Monoclonal Anti CTLA-4 (Checkmate 168: Checkpoint Pathway para NivoluMAb Clinical Trial Evaluation 168)

O objetivo deste programa é fornecer tratamento com nivolumab a indivíduos com melanoma avançado em estágio III ou estágio IV.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentina, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasil, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brasil, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brasil, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
        • Local Institution
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Colômbia
      • Bogota, Colômbia
        • Local Institution
      • Bogota, Colômbia, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Colômbia
        • Local Institution
      • Medellin, Colômbia
        • Local Institution
      • Medellin, Colômbia, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

  • Status de desempenho ECOG de 0-1
  • Melanoma maligno confirmado histologicamente
  • Progrediu durante ou após o tratamento com um anti-CTLA4

Critério de exclusão:

  • Metástases cerebrais ativas
  • Expectativa de vida <6 semanas
  • Indivíduos que receberam terapia anterior visando a coestimulação de células T ou vias de ponto de controle, exceto para terapia anti CTLA-4
  • Indivíduos com doença autoimune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-168

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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