Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový program s nivolumabem k léčbě melanomu (Checkmate 168)

28. září 2016 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Rozšířený přístupový program s nivolumabem pro subjekty s histologicky potvrzeným stadiem III (neresekovatelný) nebo stadiem IV progredujícím melanomem po předchozí systémové léčbě obsahující monoklonální protilátku anti CTLA-4 (Checkmate 168: CHECKpoint cesta pro klinickou studii 168 hodnocení nivoluMAb)

Účelem tohoto programu je poskytnout léčbu nivolumabem subjektům s pokročilým melanomem stadia III nebo stadia IV.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentina, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brazílie, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brazílie, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazílie, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brazílie, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15090
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbie, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Kolumbie
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbie
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbie, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Další informace o účasti na klinických studiích BMS naleznete na adrese www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Histologicky potvrzený maligní melanom
  • Progrese při léčbě nebo po léčbě anti-CTLA4

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní mozkové metastázy
  • Předpokládaná délka života <6 týdnů
  • Subjekty, které dostaly předchozí terapii zaměřenou na kostimulaci T-buněk nebo dráhy kontrolních bodů s výjimkou terapie Anti CTLA-4
  • Subjekty s autoimunitním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-168

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit